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重點特色

卓越亮點

臺灣具有完善臨床試驗環境及制度，本平台於卓越亮點下綜整歷年國人與醫療概況統計資訊、臨床試驗相關審查及查驗登記流程與統計、國際認證、真實世界大數據資料庫以及臨床試驗法規架構等臺灣臨床試驗相關資訊。

臨床試驗中心

簡介我國多家臨床試驗中心，擁有完善軟硬體設備、通過各項國際認證、具國際高水準之臨床試驗主持人及高品質合作團隊，並且提供各式臨床試驗相關服務。

c-IRB

介紹高效率的c-IRB機制、提供送件/查詢窗口以及定期統計報告和問答集。

臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟TCTC

TCTC集結12個以特定疾病導向的臨床試驗聯盟，超過280位經驗豐富之臨床試驗醫事人員，並多面向與生技產業合作，給予各種臨床試驗案之可行性評估。

臨床試驗主持人資料庫 TPIDB

TPIDB為提供台灣臨床試驗相關查詢服務，系統囊括全台已核准通過之臨床試驗案件、試驗執行醫師及試驗醫院等詳細資訊。

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受試者招募廣告

2023 09 / 25

臨床試驗
一項 II 期、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，評估 MBS-COV（SNS812）對輕度至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者的療效、安全性、耐受性和藥物動力學
符合下列條件者，經醫師評估，即有機會參與此臨床試驗：<br /> 1. COVID-19(快篩陽)且有症狀<br /> 2. 年滿18歲以上，BMI 18~32之間<br /> 3. 3個月內確診COVID-19、無接受疫苗、未吸菸者

2023 09 / 15

臨床試驗
語音數據用於失智症診斷之人工智慧系統的開發
本研究將邀請受訪者進行「失智症語音診斷檢查問卷」，以訓練人工智慧能辨識並分析患者之語音結構及特徵，建立失智症電腦輔助診斷系統。

2023 09 / 11

臨床試驗
依循 ISO 81060-2 / EN ISO 81060-2進行非侵入上臂式電子血壓機之臨床確效
這項臨床研究的目的是針對不同血壓尺寸的上臂臂帶用於不同尺寸上臂之人體，所產生的訊號與脈搏波形進行數據收集與分析，探討不同尺寸上臂對於高血壓或其他心血管疾病的關連性。

2023 09 / 01

臨床試驗
臨床試驗受試者招募廣告刊登說明

2023 08 / 31

臨床試驗
將Epcoritamab用於罹患復發型/難治型侵襲性成熟B細胞腫瘤之未成年的一項單組、開放性、第1b期試驗

2023 07 / 21

臨床試驗
砭石療法對自閉症類群障礙兒童之療效評估

統計數據

Qualified

Clinical Trial Sites

0

JCI

Gold Seal Of Approval® Organizations

0

FERCAP

Recognized IRBs/ECs

0

AAHRPP

Fully Accreditation IRBs/ECs

0

0

days average (2021)

Expedited review process

Clinical Trial Notification (CTN)

0%

reviewed within 20 days

Synchronized Ethics Review

Collaborative IRB (c-IRB)

Total Approved

Clinical Trials

in taiwan

2008

2021

  • trials

    0

  • MRCT

    0%

臨床試驗中心

列表所示臨床試驗中心，皆為通過臺灣衛生福利部醫院評鑑之教學醫院或教學醫院等級以上之醫學中心，具備高品質並且符合國際ICH GCP相關規定。以提供臨床試驗所需之專業服務及協助各項試驗研究成功為目的，強化臺灣臨床試驗之發展，提升全民之健康福祉。

  • 臺北榮民總醫院 新藥臨床試驗中心

    • 臺北市

      Location

    • 2,802

      beds

    • 1,416

      doctors/PIs

    • 為台灣心血管及代謝疾病總部
    • 為罕見疾病試驗中心
    • 為台灣幹細胞研究總部

  • 臺大醫院臨床試驗中心

    • 臺北市

      Location

    • 2,600

      beds

    • 1,008

      doctors/PIs

    • 肝癌為我國的重要癌症，本院癌症臨床試驗團隊的努力下，與國內外大藥廠合作，主導了許多新藥在肝癌的臨床試驗，包含2019年被US-FDA核准的肝癌新藥cabozantinib和ramucirumab，使癌症臨床試驗團隊在癌症新藥研發與臨床試驗的推動具備國際競爭力。
    • 亞洲最大的癌症早期臨床試驗中心，完成多項免疫治療（PDR001 + MBG453初步結果於ESMO 2019會議報告）、標靶治療（DS8201a初步結果於AACR-NCI-EORTC 2019會議報告、BI853520完整結果論文發表於Target Oncol 2019、PLX3397完整結果論文發表於Invest New Drugs 2019、TSR011完整結果論文發表於Br J Cancer 2019）第一期臨床試驗。
    • 幽門螺旋桿菌臨床試驗團隊透過研究幽門螺旋桿菌的篩檢及根除以減低胃癌及胃潰瘍的發生率之效果及安全性。另發展抗藥性菌株簡易檢驗方式與新的治療處方，作為全球病患選擇治療方式的參考。2019年共執行6件臨床試驗，共有5篇SCI學術論文刊登或接受。

  • 臺北醫學大學聯合臨床試驗中心

    • 臺北市

      Location

    • 2,648

      beds

    • 834

      doctors/PIs

    • 以單一行政體系來統整多中心臨床試驗的倫理審查、合約簽訂與案件管理。
    • 建置生醫產業從醫藥品開發，臨床試驗進行到產品上市的完整生醫加速體系。
    • 臺北醫學大學三家附屬醫院皆兩度通過AAHRPP國際認證，並達成符合ICH-GCP規範之高試驗品質水準。

  • 長庚紀念醫院林口臨床試驗中心

    • 桃園市

      Location

    • 10,058

      beds

    • 1,827

      doctors/PIs

    • 早期臨床試驗計畫推廣
    • 推廣國內、外生技醫藥發展
    • 推廣臨床試驗教育訓練

  • 中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心

    • 臺中市

      Location

    • 2,076

      beds

    • 884

      doctors/PIs

    • 本中心與294家國內外藥廠、生技公司、研究機構、CRO公司，包含全球前25大藥廠合作執行臨床試驗案，所執行的臨床試驗範圍廣泛，包括最先進的幹細胞治療中風、心肌梗塞、特定癌症與其他疾病。
    • 本中心為全國第一家設有Academic CRO (ARO) 與in-house SMO的臨床試驗中心，大幅度降低商業CRO與SMO昂貴的收費，並且高效率的提升收案速度。
    • 本中心已於2010年設立一個醫療大數據分析團隊，至今已發表超過1,400篇SCI論文，包括JAMA、Lancet與其他高影響係數期刊，對於挖掘真實世界證據 (Real World Evidence) 以驗證臨床試驗結果有具體的貢獻。

  • 成大醫院臨床試驗中心

    • 臺南市

      Location

    • 1,343

      beds

    • 801

      doctors/PIs

    • 早期臨床試驗中心
    • AAHRPP /CAP/TAF認證
    • 執行約930多件臨床試驗，包括273件第一、二期之早期臨床試驗。

  • 高雄醫學大學附設中和紀念醫院-臨床試驗中心

    • 高雄市

      Location

    • 1,704

      beds

    • 806

      doctors/PIs

    • 高醫大附設醫院於2018通過AAHRPP評鑑，且於2019通過第二次JCI評鑑。
    • 每年廠商委託執行臨床試驗案件約400件，70%以上為多國多中心案件。
    • 台灣第一個受衛福部核可「進行臉部移植手術」的臨床試驗單位。

  • 新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院臨床試驗中心

    • 臺北市

      Location

    • 817

      beds

    • 461

      doctors/PIs

    • 協助各試驗委託者、試驗執行者尋找並評估可進行試驗之試驗主持人
    • 提供臨床試驗辦公室，給予各試驗委託者及試驗執行者及其研究護理師放置試驗相關物品，也可以提供為site monitor之用
    • 設置有臨床試驗病房，可提供臨床試驗各期須入住醫院之受試者使用

  • 三軍總醫院臨床試驗中心

    • 臺北市

      Location

    • 1,800

      beds

    • 800

      doctors/PIs

    • 致力於執行第一期臨床試驗
    • 專責專職的研究護理師、專責合約管理及設備維護校正管理員
    • 獨立且專屬病房空間、門禁管制、執行區黃光環境、冰箱溫度中央監控、GPS對時子母鐘系統

  • 台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院臨床試驗管理中心

    • 臺北市

      Location

    • 2,100

      beds

    • 1,246

      doctors/PIs

    • 單一窗口,一站式服務
    • 與CRO佳生公司及SMO佳永公司合作成立臨床藥理試驗中心(淡水院區)
    • 收治病患數多且疾病類別多，可執行各類型的臨床試驗。

  • 國泰醫療財團法人國泰綜合醫院臨床試驗中心

    • 臺北市

      Location

    • 839

      beds

    • 365

      doctors/PIs

    • 優秀醫療研究團隊，臨床研究經驗深厚
    • 集團資源豐富，良好研究環境及設備
    • 位於市中心之醫學中心，交通方便，臨床個案多

  • 佛教慈濟醫療財團法人台北慈濟醫院臨床試驗中心

    • 新北市

      Location

    • 1,013

      beds

    • 385

      doctors/PIs

    • 注重收案品質，追求卓越。執行過之臨床試驗計畫約一半比例為國際藥廠計畫案。
    • 本院具有獨立身心科大樓，且為綜合醫院，可提供臨床試驗受試者其他科別支援與協助。

  • 臺北市立聯合醫院臨床試驗中心

    • 臺北市

      Location

    • 3,078

      beds

    • 850

      doctors/PIs

    • 十所市立醫院合併為一個單位，使臺北市立聯合醫院成為臺灣北部大型的醫療機構。合併的目的不僅在於改善醫院和社區醫療，還在於重建臺北市的整個公共醫療體系。這項改革的主題是建立“全面保健系統”。
    • 臺北市立聯合醫院共有間7院區，分布於臺北市各行政區，床位數量充足，各院區資源共享，研究能量倍增。
    • 本院致力於居家醫療、安寧療護、長期照護以及失智共照，適合執行相關之醫療器材臨床試驗。

  • 衛生福利部桃園醫院

    • 桃園市

      Location

    • 1,052

      beds

    • 213

      doctors/PIs

    • 衛生福利部轄下指標醫院，致力於臨床試驗發展
    • COVID-19疫情下，台灣民眾的國門醫院，執行多項COVID-19臨床試驗(新藥IND、中醫清冠一號、奎寧IIT、COVID-19快篩試劑……等)
    • 與國家衛生研究院台灣癌症臨床研究合作組織(TCOG)共同執行癌症相關臨床試驗

  • 臺中榮民總醫院 臨床試驗中心

    • 臺中市

      Location

    • 1,576

      beds

    • 849

      doctors/PIs

    • 以「病人為中心」的全方位整合性醫療照護
    • 全面品質管理及病人安全
    • 發展具前瞻特色的醫學研究

  • 中山醫學大學附設醫院-西藥、醫材暨新醫療技術臨床試驗中心

    • 臺中市

      Location

    • 1,134

      beds

    • 483

      doctors/PIs

    • 提供單一服務窗口
    • 線上合約審查系統。
    • 定期舉辦臨床試驗教育訓練課程。

  • 彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院 臨床試驗中心

    • 彰化縣

      Location

    • 1,648

      beds

    • 654

      doctors/PIs

    • 每年執行約150件新藥臨床試驗
    • 彰化基督教醫療體系含括六家分院及1家合作醫院，建立完善的轉介機制
    • 通過國際臨床研究受試者保護評鑑，並榮獲全面通過(Full Accreditation)殊榮

  • 佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院臨床試驗中心

    • 花蓮縣

      Location

    • 970

      beds

    • 418

      doctors/PIs

    • 受試者安全優先同時提供計劃主持人與試驗委託廠商臨床試驗專業服務。
    • 堤供專職研究護理師協助試驗進行及協助試驗委託機構所需各項服務。
    • 對Sponsor、CRO及本院試驗主持人之單一窗口，同時允許合約審查與研究倫理審查同步送審，以節省審查時間。

  • 義大醫院西藥臨床試驗中心

    • 高雄市

      Location

    • 1,066

      beds

    • 417

      doctors/PIs

    • 第4度通過「JCI國際醫院評鑑」

  • 高雄榮民總醫院 臨床試驗科

    • 高雄市

      Location

    • 1,274

      beds

    • 701

      doctors/PIs

    • 高雄榮民總醫為高屏唯一公立醫學中心、致力促進區域醫療合作，整合三級醫療體系，培育優秀醫療人員，提供優質醫療服務，創新醫療科技、提升區域醫療水準，推動社區健康營造，以服務全體國民，貢獻國際社會為已任。
    • 建構以「病人安全」為主的臨床試驗體系並提升臨床試驗水準，進一步吸引國際廠商合作，建立新藥及醫療器材研發合作夥伴關係，發展疾病預防、診斷與治療之技術、新藥與相關產品，解決人類重要健康問題。
    • 執行臨床試驗並發表論文於The New England Journal of Medicine

  • 高雄長庚紀念醫院臨床試驗中心

    • 高雄市

      Location

    • 2,691

      beds

    • 586

      doctors/PIs

    • 強化臨床試驗專案管理，簡化計畫執行前流程
    • 建立完善臨床訓練及留才，鼓勵創新具產業價值的醫師自行發起臨床研究
    • 落實受試者保護作業，提升潛在受試者對臨床試驗認知

  • 奇美醫療財團法人奇美醫院臨床試驗中心

    • 臺南市

      Location

    • 1,288

      beds

    • 677

      doctors/PIs

    • 2017年通過AAHRPP評鑑，且於2020年通過美國AAHRPP再認證(Full Accreditation)殊榮 由於AAHRPP 評鑑對臨床研究品質與受試者保護的高標準，使得通過評鑑的醫院，對內可以提升臨床試驗的品質、保障參加臨床研究受試者的權益與安全，提高國際競爭力，對外也可增進交流、吸引國際藥廠青睞，成為新藥臨床試驗的優先選擇地點
    • 積極爭取國際藥廠前來進行臨床試驗，承辦件數逐年成長，其中超過80%為跨國多中心臨床試驗、上市前藥品臨床試驗，為南部地區重要的臨床試驗機構
    • 本院配合主管機關共同為提升國內醫療機構執行新藥臨床試驗之品質與能力而努力，進一步落實各類臨床試驗標準程序之執行、並強化臨床試驗案件稽核及追蹤機制、加強辦理院內臨床試驗人員相關教育訓練等工作項目，逐步完善醫療機構及管理新藥臨床試驗之能力，以期提升教學醫院執行臨床試驗之品質、與國際接軌並提升國內臨床試驗國際競爭力。
臺北榮民總醫院 新藥臨床試驗中心

  • 臺北市

    Location

  • 2,802

    beds

  • 1,416

    doctors/PIs

  • 為台灣心血管及代謝疾病總部
  • 為罕見疾病試驗中心
  • 為台灣幹細胞研究總部

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最新消息

2022年 09 / 27

其他
台灣臨床試驗簡介 (2022年更新)

2022年更新之台灣臨床試驗環境簡介

2021年 07 / 13

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台灣臨床試驗簡介 (2021年更新)

2021年更新之台灣臨床試驗環境簡介

2020年 06 / 19

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優秀的台灣臨床試驗主持人 (2020年更新)

全台各疾病領域之優秀臨床試驗主持人介紹

2020年 06 / 19

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台灣臨床試驗簡介（2020年更新）

2020年更新之台灣臨床試驗簡介

2022年 10 / 18

其他
訂定「112年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導案件徵選須知」，自111年10月14日至111年11月14日止，惠請貴會協助轉知所屬會員，請查照。

旨揭徵選須知、申請表及資料自評表，請至食品藥物管理署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及智慧醫材資訊暨媒合平台(http://aimd.fda.gov.tw)之最新消息或輔導專區下載

2020年 10 / 06

會議與課程
2020年c-IRB機制精進研討會簡報下載

2020年c-IRB機制精進研討會簡報下載，檔案包括以下內容： 1. c-IRB執行現況報告及管理 2. ExPress 臨床試驗線上送件優化作為及未來規劃 3. 台灣臨床試驗資訊平台網站改版說明

2020年 04 / 08

其他
行政院「武漢肺炎防治及紓困振興特別預算」

因應武漢肺炎對各行各業之衝擊，政府編列「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算」(109年1月15日─110年6月30日)，全面協助業者度過難關，確保產業經濟穩健。

2019年 06 / 28

會議與課程
CDE於第55屆藥物資訊協會年會，成果豐碩

醫藥品查驗中心於本次年會中發表多篇壁報論文，所發表的內容含蓋了台灣藥物經濟評估(Pharmacoeconomic)、細胞治療臨床試驗(IND for human cell therapy products)以及銜接性試驗評估(Bridging Study Evaluation)，充分展現台灣優良法規環境與高品質臨床試驗的豐碩成果。

2019年 06 / 25

會議與課程
CDE參與第55屆藥物資訊協會年會，展現台灣藥政審查能量、推廣台灣臨床試驗環境。

第55屆藥物資訊協會年會 (DIA 2019 Annual Meeting) ，於6月23日至27日於美國聖地亞哥舉行，我代表團由衛生福利部石崇良司長、食品藥物管理署吳秀梅署長與財團法人醫藥品查驗中心高純琇執行長帶領。成員包含各大醫學中心代表與國內業界人士等共30多人所組成。DIA年會為全球藥界最大盛事，每年會議期間均吸引超過7千人參與，包含各國法規單位與醫藥業界人士，與會者來自50個以上不同的國家，更有40個以上審查單位之人員一同參與這年度盛會。

2019年 03 / 18

其他
衛生福利部 函 有關從事臨床研究人員辦理執業登記案

轉知「衛生福利部 函 有關從事臨床研究人員辦理執業登記案」 【發布時間】108年03月18日 【主旨】有關從事臨床研究護理人員辦理執業登記案，詳如說明，請查照。 【說明】附件

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