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重點特色

卓越亮點

臺灣具有完善臨床試驗環境及制度,本平台於卓越亮點下綜整歷年國人與醫療概況統計資訊、臨床試驗相關審查及查驗登記流程與統計、國際認證、真實世界大數據資料庫以及臨床試驗法規架構等臺灣臨床試驗相關資訊。

臨床試驗中心

簡介我國多家臨床試驗中心,擁有完善軟硬體設備、通過各項國際認證、具國際高水準之臨床試驗主持人及高品質合作團隊,並且提供各式臨床試驗相關服務。

c-IRB

介紹高效率的c-IRB機制、提供送件/查詢窗口以及定期統計報告和問答集。

臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟TCTC

TCTC集結12個以特定疾病導向的臨床試驗聯盟,超過280位經驗豐富之臨床試驗醫事人員,並多面向與生技產業合作,給予各種臨床試驗案之可行性評估。

臨床試驗主持人資料庫 TPIDB

TPIDB為提供台灣臨床試驗相關查詢服務,系統囊括全台已核准通過之臨床試驗案件、試驗執行醫師及試驗醫院等詳細資訊。

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受試者招募廣告

2024 07 / 23

臨床研究
人工智慧輔助睡眠內視鏡阻塞部位判定與客製化手術決策
本研究預期用睡眠內視鏡建立一個完整的上呼吸阻塞人工智慧判讀模型,對於常見睡眠內視鏡上呼吸道阻塞部位,包括軟顎後、側咽喉壁、舌根後以及會厭軟骨,能夠進行連續性阻塞程度以及型態的判讀

2024 07 / 09

臨床試驗
針對惡性腫瘤患者判定生物標記狀態和潛在試驗參與資格的主要篩選試驗
本試驗的主要目的是根據疾病適應症和分期的要求,使用經過驗證的分子檢測和PD-L1免疫組織化學檢測,來判定患者腫瘤組織的生物標記狀態。主要篩選局部晚期、無法切除之第III 期非小細胞肺癌患者。

2024 06 / 28

臨床試驗
一項針對痛風患者比較和評估 Epaminurad 和 Febuxostat 療效及安全性之多中 心、隨機分配、雙盲、活性藥物對照、治療確認性的第三期試驗
這項第 3 期試驗的目的是確認血清尿酸降低的效果,以及與 febuxostat 相比,其 epaminurad 錠劑對痛風患者的安全性。

2024 06 / 26

臨床研究
教育程度於認知老化、主觀記憶抱怨與輕度認知缺損長者對 記憶提升法的效果之研究
探討教育程度如何影響失智高風險族群的情節記憶,特別是在使用記憶提升策略後,並探求其與腦結構的相關聯性。招募50-85歲受試者,需進行兩次神經心理測驗及腦部核磁照影,無涉及任何侵入性醫療行為。

2024 06 / 24

臨床試驗
探討減重治療後影響減重成效之相關因素
探討減重失敗之因素分析。標準:1.年齡20-65歲 2.BMI30(含)以上 3.無認知障礙清楚溝通 4.經醫師營養師評估可行者 5.願意配合試驗流程。

2024 06 / 24

臨床試驗
一項隨機分配、雙盲的試驗,在已切除第III期或第IV期黑色素瘤受試者中,比較ABP 206與OPDIVO® (Nivolumab)作為輔助療法時的藥物動力學相似性
計畫名稱: 一項隨機分配、雙盲的試驗,在已切除第III 期或第IV 期黑色素瘤受試者中,比較ABP 206 與OPDIVO® (Nivolumab)作為輔助療法時的藥物動力學相似性

統計數據

Qualified

Clinical Trial Sites

0

JCI

Gold Seal Of Approval® Organizations

0

FERCAP

Recognized IRBs/ECs

0

AAHRPP

Fully Accreditation IRBs/ECs

0

0

days average (2021)

Expedited review process

Clinical Trial Notification (CTN)

0%

reviewed within 20 days

Synchronized Ethics Review

Collaborative IRB (c-IRB)

Total Approved

Clinical Trials

in taiwan

2008

2021

  • trials

    0

  • MRCT

    0%

臨床試驗中心

列表所示臨床試驗中心,皆為通過臺灣衛生福利部醫院評鑑之教學醫院或教學醫院等級以上之醫學中心,具備高品質並且符合國際ICH GCP相關規定。以提供臨床試驗所需之專業服務及協助各項試驗研究成功為目的,強化臺灣臨床試驗之發展,提升全民之健康福祉。
  • 臺北榮民總醫院新藥臨床試驗中心

    • 臺北市

      Location

    • 3,175

      beds

    • 1,392

      doctors/PIs

    • 為台灣心血管及代謝疾病總部
    • 為罕見疾病試驗中心
    • 為台灣幹細胞研究總部
  • 臺大醫院臨床試驗中心

    • 臺北市

      Location

    • 2,106

      beds

    • 570

      doctors/PIs

    • 2023年至2024年臺灣胃腸疾病及幽門桿菌臨床試驗合作聯盟團隊共有3篇幽門桿菌相關研究刊登於榮登國際頂尖期刊《刺胳針胃腸肝病學》並獲選於當期封面。 (1). 利用shotgun metagenomics sequencing 發現幽門桿菌第二線除菌後resistome在第二週會短暫的增加,但在第八週及一年時便可恢復到治療前的狀況。(刊登於2023年3月) (2). 分子檢測引導的幽門桿菌精準治療在一線治療與第三線治療,不亞於傳統藥物抗藥檢測引導的療效,研究結果支持分子檢測引導治療可用於引導幽門桿菌的精準治療。(刊登於2023年7月) (3). 統合分析顯示亞太地區不同國家幽門桿菌三種主要抗生素(clarithromycin、levofloxacin和metronidazole)的原發抗藥性率持續上升,而amoxicillin和tetracycline的原發性抗藥性比率保持穩定。各國抗藥性的異質性明顯。(刊登於2024年1月)
    • 台灣乳癌聯盟TBCC多家醫院合作研究比較乳癌未經治療的腦轉移患者接受全腦放療(WBRT)或WBRT前使用Bevacizumab、Etoposide和Cisplatin聯合治療的效果。論文發表於JAMA Oncology,盧彥伸醫師為通訊作者。 Whole-Brain Radiotherapy Alone vs Preceded by Bevacizumab, Etoposide, and Cisplatin for Untreated Brain Metastases From Breast Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online December 21, 2023. doi:10.1001/jamaoncol.2023.5456
    • 免疫細胞治療(Immune cell therapy)做為新的癌症治療領域,過去十多年其於全世界的發展方興未艾。臺大醫院血液科結合其多年累積之細胞治療經驗及藥物早期臨床試驗經驗,組織了免疫細胞治療臨床試驗團隊,建立了符合臨床規格之細胞製程實驗室及臨床細胞治療中心,同時積極與國內多家專注於發展細胞治療生技公司密切接觸,從積極合作執行臨床前產品開發,到早期臨床試驗設計與執行的細節磋商,到最後執行正式臨床試驗.希冀結合臨床端與產業界,讓產品在臨床場域落地造福病患。包括非基因改造之adoptive cell therapy (ACT)及經過基因改造之chimeric antigen receptor T-cell therapy (CAR-T),皆是台大醫院免疫細胞治療臨床試驗團隊之研究標的。於本計畫中,台大醫院免疫細胞治療臨床試驗團隊將專注於免疫細胞治療於台大醫院及台灣的進一步臨床推動。其主要內容包括三個方向: 一 臨床前之細胞製程合作研發、二 細胞治療臨床試驗執行、三 細胞治療臨床場域之建立。自2020年起,本計畫與國內外生技產業合作,從臨床前研究開始,逐步拓展至跨國的CAR-T細胞治療臨床試驗,包括第一/二期與第三期試驗。在過去四年中,我們已經進行了來自五家國內外生技產業及製藥公司的共141例CAR-T臨床試驗,這包括了131例臨床前研究、8例第一/二期臨床試驗和2例第三期臨床試驗。我們合作的兩家國內生技企業開發的CAR-T藥物預計將在今年第三季進行第一期臨床試驗。此外,由於細胞治療研究在國內較早開始,加上硬體和環境的充分準備,台大醫院成為國內首家獲得諾華公司認證的CAR-T中心,提供市售的Kymriah進行常規治療。自2022年起,我們已成功完成20例治療,成為全台灣最豐富CAR-T細胞治療經驗的醫學中心。
  • 臺北醫學大學聯合臨床試驗中心

    • 新北市

      Location

    • 2,648

      beds

    • 922

      doctors/PIs

    • 以單一行政體系來統整多中心臨床試驗的倫理審查、合約簽訂與案件管理。
    • 提供學術型臨床試驗組織(ARO)服務,協助生醫產業從醫藥品開發,臨床試驗進行到產品上市的完整生醫加速體系。
    • 臺北醫學大學三家附屬醫院皆三度通過AAHRPP國際認證,並達成符合ICH-GCP規範之高試驗品質水準。
  • 長庚醫療財團法人林口臨床試驗中心

    • 桃園市

      Location

    • 3,488

      beds

    • 1,769

      doctors/PIs

    • 早期臨床試驗推廣
    • 推廣國內、外生技醫藥發展
    • 推廣臨床試驗教育訓練
  • 中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心

    • 臺中市

      Location

    • 2,202

      beds

    • 1,137

      doctors/PIs

    • 本院已是全球多國大藥廠及試驗受託研究機構(CRO)的優選合作對象,並與世界排名前50大國際藥廠幾乎皆有試驗案合作,迄今已與超過420家廠商簽約,執行超過1,600件臨床試驗,其中包含110件以上的phase I試驗案。
    • 本院臨床試驗執行重點領域包含特定癌症疾病、心肌梗塞、細胞治療應用於急性心肌梗塞、多發性硬化症及中風與其他疾病。
    • 本中心為全國第一家設有Academic CRO (ARO) 與in-house SMO的臨床試驗中心,大幅度降低商業CRO與SMO昂貴的收費,並且高效率的提升收案速度。此外,自2010年起成立大數據分析組(DryLab),至今已發表超過2,100篇SCI論文,包括JAMA、Lancet與其他高影響係數期刊,對於挖掘真實世界證據 (Real World Evidence) 以驗證臨床試驗結果有具體的貢獻。
  • 成大醫院臨床試驗中心

    • 臺南市

      Location

    • 1,342

      beds

    • 899

      doctors/PIs

    • 擁有完善早期臨床試驗相關設備及豐富執行經驗,包含506件第一、二期之早期臨床試驗。
    • 擁有專業研究護理師團隊及其完善職級分級.
    • 提供一站式專案媒合與管理服務模式
  • 高雄醫學大學附設中和紀念醫院-臨床試驗中心

    • 高雄市

      Location

    • 1,720

      beds

    • 834

      doctors/PIs

    • 高醫大附設醫院於2018通過第二次AAHRPP評鑑,且於2023通過第三次JCI評鑑。
    • 國內第一個成立脊髓肌肉萎縮症團隊治療的醫院
    • 台灣第一個受衛福部核可「進行臉部移植手術」的臨床試驗單位。
  • 臺中榮民總醫院 臨床試驗中心

    • 臺中市

      Location

    • 1,622

      beds

    • 934

      doctors/PIs

    • 智慧醫療和試驗分散式系統
    • 細胞治療與創新醫療技術的發展
    • 從研究發展到落地應用的全面性學術支援
  • 新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院臨床試驗中心

    • 臺北市

      Location

    • 817

      beds

    • 461

      doctors/PIs

    • 協助各試驗委託者、試驗執行者尋找並評估可進行試驗之試驗主持人
    • 提供臨床試驗辦公室,給予各試驗委託者及試驗執行者及其研究護理師放置試驗相關物品,也可以提供為site monitor之用
    • 設置有臨床試驗病房,可提供臨床試驗各期須入住醫院之受試者使用
  • 三軍總醫院臨床試驗中心

    • 臺北市

      Location

    • 1,800

      beds

    • 800

      doctors/PIs

    • 致力於執行第一期臨床試驗
    • 專責專職的研究護理師、專責合約管理及設備維護校正管理員
    • 獨立且專屬病房空間、門禁管制、執行區黃光環境、冰箱溫度中央監控、GPS對時子母鐘系統
  • 台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院臨床試驗管理中心

    • 臺北市

      Location

    • 2,100

      beds

    • 1,246

      doctors/PIs

    • 單一窗口,一站式服務
    • 與CRO佳生公司及SMO佳永公司合作成立臨床藥理試驗中心(淡水院區)
    • 收治病患數多且疾病類別多,可執行各類型的臨床試驗。
  • 國泰醫療財團法人國泰綜合醫院臨床試驗中心

    • 臺北市

      Location

    • 839

      beds

    • 365

      doctors/PIs

    • 優秀醫療研究團隊,臨床研究經驗深厚
    • 集團資源豐富,良好研究環境及設備
    • 位於市中心之醫學中心,交通方便,臨床個案多
  • 佛教慈濟醫療財團法人台北慈濟醫院臨床試驗中心

    • 新北市

      Location

    • 1,013

      beds

    • 385

      doctors/PIs

    • 注重收案品質,追求卓越。執行過之臨床試驗計畫約一半比例為國際藥廠計畫案。
    • 本院具有獨立身心科大樓,且為綜合醫院,可提供臨床試驗受試者其他科別支援與協助。
  • 臺北市立聯合醫院臨床試驗中心

    • 臺北市

      Location

    • 3,078

      beds

    • 850

      doctors/PIs

    • 十所市立醫院合併為一個單位,使臺北市立聯合醫院成為臺灣北部大型的醫療機構。合併的目的不僅在於改善醫院和社區醫療,還在於重建臺北市的整個公共醫療體系。這項改革的主題是建立“全面保健系統”。
    • 臺北市立聯合醫院共有間7院區,分布於臺北市各行政區,床位數量充足,各院區資源共享,研究能量倍增。
    • 本院致力於居家醫療、安寧療護、長期照護以及失智共照,適合執行相關之醫療器材臨床試驗。
  • 衛生福利部桃園醫院

    • 桃園市

      Location

    • 1,052

      beds

    • 213

      doctors/PIs

    • 衛生福利部轄下指標醫院,致力於臨床試驗發展
    • COVID-19疫情下,台灣民眾的國門醫院,執行多項COVID-19臨床試驗(新藥IND、中醫清冠一號、奎寧IIT、COVID-19快篩試劑……等)
    • 與國家衛生研究院台灣癌症臨床研究合作組織(TCOG)共同執行癌症相關臨床試驗
  • 中山醫學大學附設醫院-西藥、醫材暨新醫療技術臨床試驗中心

    • 臺中市

      Location

    • 1,134

      beds

    • 483

      doctors/PIs

    • 提供單一服務窗口
    • 線上合約審查系統。
    • 定期舉辦臨床試驗教育訓練課程。
  • 彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院 臨床試驗中心

    • 彰化縣

      Location

    • 1,648

      beds

    • 654

      doctors/PIs

    • 每年執行約150件新藥臨床試驗
    • 彰化基督教醫療體系含括六家分院及1家合作醫院,建立完善的轉介機制
    • 通過國際臨床研究受試者保護評鑑,並榮獲全面通過(Full Accreditation)殊榮
  • 佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院臨床試驗中心

    • 花蓮縣

      Location

    • 970

      beds

    • 418

      doctors/PIs

    • 受試者安全優先同時提供計劃主持人與試驗委託廠商臨床試驗專業服務。
    • 堤供專職研究護理師協助試驗進行及協助試驗委託機構所需各項服務。
    • 對Sponsor、CRO及本院試驗主持人之單一窗口,同時允許合約審查與研究倫理審查同步送審,以節省審查時間。
  • 義大醫院西藥臨床試驗中心

    • 高雄市

      Location

    • 1,066

      beds

    • 417

      doctors/PIs

    • 第4度通過「JCI國際醫院評鑑」
  • 高雄榮民總醫院 臨床試驗科

    • 高雄市

      Location

    • 1,274

      beds

    • 701

      doctors/PIs

    • 高雄榮民總醫為高屏唯一公立醫學中心、致力促進區域醫療合作,整合三級醫療體系,培育優秀醫療人員,提供優質醫療服務,創新醫療科技、提升區域醫療水準,推動社區健康營造,以服務全體國民,貢獻國際社會為已任。
    • 建構以「病人安全」為主的臨床試驗體系並提升臨床試驗水準,進一步吸引國際廠商合作,建立新藥及醫療器材研發合作夥伴關係,發展疾病預防、診斷與治療之技術、新藥與相關產品,解決人類重要健康問題。
    • 執行臨床試驗並發表論文於The New England Journal of Medicine
  • 高雄長庚紀念醫院臨床試驗中心

    • 高雄市

      Location

    • 2,691

      beds

    • 586

      doctors/PIs

    • 強化臨床試驗專案管理,簡化計畫執行前流程
    • 建立完善臨床訓練及留才,鼓勵創新具產業價值的醫師自行發起臨床研究
    • 落實受試者保護作業,提升潛在受試者對臨床試驗認知
  • 奇美醫療財團法人奇美醫院臨床試驗中心

    • 臺南市

      Location

    • 1,288

      beds

    • 677

      doctors/PIs

    • 2017年通過AAHRPP評鑑,且於2020年通過美國AAHRPP再認證(Full Accreditation)殊榮 由於AAHRPP 評鑑對臨床研究品質與受試者保護的高標準,使得通過評鑑的醫院,對內可以提升臨床試驗的品質、保障參加臨床研究受試者的權益與安全,提高國際競爭力,對外也可增進交流、吸引國際藥廠青睞,成為新藥臨床試驗的優先選擇地點
    • 積極爭取國際藥廠前來進行臨床試驗,承辦件數逐年成長,其中超過80%為跨國多中心臨床試驗、上市前藥品臨床試驗,為南部地區重要的臨床試驗機構
    • 本院配合主管機關共同為提升國內醫療機構執行新藥臨床試驗之品質與能力而努力,進一步落實各類臨床試驗標準程序之執行、並強化臨床試驗案件稽核及追蹤機制、加強辦理院內臨床試驗人員相關教育訓練等工作項目,逐步完善醫療機構及管理新藥臨床試驗之能力,以期提升教學醫院執行臨床試驗之品質、與國際接軌並提升國內臨床試驗國際競爭力。
  • 醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院 臨床試驗中心

    • 新北市

      Location

    • 1,329

      beds

    • 616

      doctors/PIs

    • 機構及研究團隊執行細胞治療臨床試驗經驗充足
    • 擁有嚴謹的臨床試驗執行程序,確保受試者權益及安全
    • 推廣早期臨床試驗及臨床試驗繼續教育
臺北榮民總醫院新藥臨床試驗中心
  • 臺北市

    Location

  • 3,175

    beds

  • 1,392

    doctors/PIs

  • 為台灣心血管及代謝疾病總部
  • 為罕見疾病試驗中心
  • 為台灣幹細胞研究總部

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臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟

臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟(TCTC)集結了12 個以特定疾病為導向的臨床試驗聯盟,包含近300名經驗豐富的臨床試驗醫師和試驗主持人。以累積優秀的臨床試驗經驗為宗旨,提供實地臨床協調服務。

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最新消息

2023年 07 / 26

其他
台灣臨床試驗簡介 (2023年更新)

2023年台灣臨床試驗簡介

2022年 09 / 27

其他
台灣臨床試驗簡介 (2022年更新)

2022年更新之台灣臨床試驗環境簡介

2021年 07 / 13

其他
台灣臨床試驗簡介 (2021年更新)

2021年更新之台灣臨床試驗環境簡介

2020年 06 / 19

其他
優秀的台灣臨床試驗主持人 (2020年更新)

全台各疾病領域之優秀臨床試驗主持人介紹

2020年 06 / 19

其他
台灣臨床試驗簡介(2020年更新)

2020年更新之台灣臨床試驗簡介

2022年 10 / 18

其他
訂定「112年度國產人工智慧/機器學習技術之醫療器材主動輔導案件徵選須知」,自111年10月14日至111年11月14日止,惠請貴會協助轉知所屬會員,請查照。

旨揭徵選須知、申請表及資料自評表,請至食品藥物管理署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及智慧醫材資訊暨媒合平台(http://aimd.fda.gov.tw)之最新消息或輔導專區下載

2020年 10 / 06

會議與課程
2020年c-IRB機制精進研討會簡報下載

2020年c-IRB機制精進研討會簡報下載,檔案包括以下內容: 1. c-IRB執行現況報告及管理 2. ExPress 臨床試驗線上送件優化作為及未來規劃 3. 台灣臨床試驗資訊平台網站改版說明

2020年 04 / 08

其他
行政院「武漢肺炎防治及紓困振興特別預算」

因應武漢肺炎對各行各業之衝擊,政府編列「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算」(109年1月15日─110年6月30日),全面協助業者度過難關,確保產業經濟穩健。

2019年 06 / 28

會議與課程
CDE於第55屆藥物資訊協會年會,成果豐碩

醫藥品查驗中心於本次年會中發表多篇壁報論文,所發表的內容含蓋了台灣藥物經濟評估(Pharmacoeconomic)、細胞治療臨床試驗(IND for human cell therapy products)以及銜接性試驗評估(Bridging Study Evaluation),充分展現台灣優良法規環境與高品質臨床試驗的豐碩成果。

2019年 06 / 25

會議與課程
CDE參與第55屆藥物資訊協會年會,展現台灣藥政審查能量、推廣台灣臨床試驗環境。

第55屆藥物資訊協會年會 (DIA 2019 Annual Meeting) ,於6月23日至27日於美國聖地亞哥舉行,我代表團由衛生福利部石崇良司長、食品藥物管理署吳秀梅署長與財團法人醫藥品查驗中心高純琇執行長帶領。成員包含各大醫學中心代表與國內業界人士等共30多人所組成。DIA年會為全球藥界最大盛事,每年會議期間均吸引超過7千人參與,包含各國法規單位與醫藥業界人士,與會者來自50個以上不同的國家,更有40個以上審查單位之人員一同參與這年度盛會。

2019年 03 / 18

其他
衛生福利部 函 有關從事臨床研究人員辦理執業登記案

轉知「衛生福利部 函 有關從事臨床研究人員辦理執業登記案」 【發布時間】108年03月18日 【主旨】有關從事臨床研究護理人員辦理執業登記案,詳如說明,請查照。 【說明】附件

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