人體研究法

藥事法施行細則

醫療法

藥品優良臨床試驗準則

人體試驗管理辦法

藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範

嚴重藥物不良反應通報辦法

藥品臨床試驗申請須知

藥品臨床試驗受試者同意書格式

藥品臨床試驗受試者同意書填寫說明

藥物基因學研究之受檢者同意書內容參考指引

藥品臨床試驗計畫之試驗用藥物進出口申請資料查檢表暨申請指引