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1986
醫療法公告實施，藥政單位負責新藥臨床試驗審查
1989
台灣癌症臨床研究合作組織 (Taiwan Cooperative Oncology Group, TCOG)成立運作
1993
七七公告，辦理新藥查驗登記須檢附國內臨床試驗報告
1996
公告藥品優良臨床試驗規範 (Guidance for Industry: Good Clinical Practice, GCP)
1997
聯合人體試驗委員會 (Joint Institutional Review Board, JIRB)成立
實施藥品優良臨床試驗規範
1998
財團法人醫藥品查驗中心 (Center for Drug Evaluation, CDE)設立
2000
行政院衛生署開始鼓勵、支持臨床試驗中心(General Clinical Research Center ,GCRC)設立，以統籌全院臨床試驗管理
雙十二公告，銜接性試驗評估 (Bridging Study Evaluation)機制
2003
公告醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準 (IRB guidelines and accreditation)
2005
公告藥品優良臨床試驗準則(Regulations for Good Clinical Practice)
2006
行政院衛生署實施「建立卓越臨床試驗與研究體系」計畫，開始以政策計畫引導國內臨床試驗全面提升水準
建置「臺灣藥物臨床試驗資訊網」
2009
公告人體試驗管理辦法
2010
行政院衛生署食品藥物管理局 (Taiwan Food and Drug Administration, TFDA)成立
公告多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序
2011
公告人體研究法
2013
c-IRB機制開始實施，規定主審20天副審10天之審查時程
「行政院衛生署」升格改制為「衛生福利部」
2014
台灣臨床試驗資訊平台上線