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20 202004

2020-04-20

「CDE can Help:COVID-19專案法規科學輔導計畫」甄選辦法

財團法人醫藥品查驗中心(以下簡稱本中心)因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情發展,提供學研機構、生技醫藥業者與醫材廠商對於COVID-19藥物(包含藥品及醫材)研發各階段所需法規科學建議。每案均組成COVID-19專案諮詢輔導團隊,期望藉由主動式的深入諮詢輔導,縮短藥物研發時程,降低研發成本並滿足公衛需求。本專案實施期間為即日起至中央流行疫情指揮中心解散為止,於此期間入選之案件不予收費。

08 202004

2020-04-08

行政院「武漢肺炎防治及紓困振興特別預算」

因應武漢肺炎對各行各業之衝擊,政府編列「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算」(109年1月15日─110年6月30日),全面協助業者度過難關,確保產業經濟穩健。

13 202003

2020-03-13

針對曾接受治療的c-Met+非小細胞肺癌受試者評估使用Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)的安全性與療效之第2期開放性試驗

這是一項針對曾接受治療的c-Met+非小細胞肺癌患者使用Telisotuzumab Vedotin的第二期、開放性、安全性與療效試驗

10 202003

2020-03-10

塵蟎鼻炎過敏臨床研究

為評估試驗藥物AD17002在屋蟎造成呼吸道鼻炎過敏受試者之安全性、耐受性及潛在療效,正展開一項鼻腔內給予AD17002之隨機分組、安慰劑對照雙盲臨床試驗。

28 201906

2019-06-28

CDE於第55屆藥物資訊協會年會,成果豐碩

醫藥品查驗中心於本次年會中發表多篇壁報論文,所發表的內容含蓋了台灣藥物經濟評估(Pharmacoeconomic)、細胞治療臨床試驗(IND for human cell therapy products)以及銜接性試驗評估(Bridging Study Evaluation),充分展現台灣優良法規環境與高品質臨床試驗的豐碩成果。

25 201906

2019-06-25

CDE參與第55屆藥物資訊協會年會,展現台灣藥政審查能量、推廣台灣臨床試驗環境。

第55屆藥物資訊協會年會 (DIA 2019 Annual Meeting) ,於6月23日至27日於美國聖地亞哥舉行,我代表團由衛生福利部石崇良司長、食品藥物管理署吳秀梅署長與財團法人醫藥品查驗中心高純琇執行長帶領。成員包含各大醫學中心代表與國內業界人士等共30多人所組成。DIA年會為全球藥界最大盛事,每年會議期間均吸引超過7千人參與,包含各國法規單位與醫藥業界人士,與會者來自50個以上不同的國家,更有40個以上審查單位之人員一同參與這年度盛會。

17 201906

2019-06-17

鞏膜微汽化術後恢復視功能和調節力的安全及功效評估

試驗名稱: 鞏膜微汽化術後恢復視功能和調節力的安全及功效評估 (Evaluation of the Safety & Efficacy of the Laser Scleral Microporation Procedure to Restore Visual Function and Range of Accommodation) 試驗醫院及連絡人: 林口長庚紀念醫院/張小姐/ 0972831331 基隆長庚紀念醫院/黃先生/ 0975080676