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臺北醫學大學聯合臨床試驗中心Joint Clinical Research Center, Taipei Medical University
1. 以單一行政體系來統整多中心臨床試驗的倫理審查、合約簽訂與案件管理。
2. 建置生醫產業從醫藥品開發，臨床試驗進行到產品上市的完整生醫加速體系。
3. 臺北醫學大學三家附屬醫院皆兩度通過AAHRPP國際認證，並達成符合ICH-GCP規範之高試驗品質水準。
臨床試驗中心簡介
為建立具有競爭力的臨床醫學產業培育及輔導中心，由臺北醫學大學成立人體研究處統一管理並整合三院的臨床試驗中心。本校體系自整合三院臨床試驗中心成為聯合臨床試驗中心之後，成功帶進由三院共同收案之試驗案件，促進體系臨床試驗品質及數量的成長。
人研處包括「聯合臨床試驗中心」整合三院資源，採單一窗口接案，使三院可同時進案之模式運作。並透過「聯合人體倫理委員會」一次審核，可三院一起通過收案，減少作業流程所花費的時間，本院「聯合人體倫理委員會」也是衛福部認可的cIRB審核機構。試驗品質監控則由「資料安全管理組」負責計畫稽核及資料安全監測。「聯合人體生物資料庫」收集三院檢體，提供臨床研究資源檢體，並提供檢驗服務。
臺北醫學大學體系之研究能量及臨床試驗合作管道，將整合校內外資源與研究能量，以藥物開發、細胞治療、精準醫學、以及以大數據為核心之智慧醫療做為建置國內外生醫聯聯盟的主軸能量，盤點國內合作研發團隊技術專業及臨床試驗成果，以及三家附屬醫院之臨床試驗團隊試驗結果，做為協助國內外團隊進行國際臨床試驗之橋梁。
臨床試驗重點領域
癌症、胸腔科、神經醫學、感染科、腎臟泌尿科、人工智慧醫療、細胞治療與再生醫學、醫療器材、新陳代謝、風濕免疫、罕見疾病、健康受試者(phase I)
國際認證
AAHRPP, FERCAP, JCI, TAF-CNLA, CAP-LAP
GCP查核
US FDA, PMDA and Malaysia FDA inspections with no major finding.
卓越亮點
CTC
臺北醫學大學建置完整的生醫產業加速體系來協助產業從產品研發培育、臨床試驗進行、產品商品化過程輔導到商品上市的一個完整產業鏈結，以提供國內外產業發展完整製程所需的培育基地。
近年文獻發表
CTC
1
Nunn AJ, Phillips PPJ, Meredith SK, Chiang CY, Conradie F, Dalai D, van Deun A, Dat PT, Lan N, Master I, Mebrahtu T, Meressa D, Moodliar R, Ngubane N, Sanders K, Squire SB, Torrea G, Tsogt B, Rusen ID; STREAM Study Collaborators. A Trial of a Shorter Regimen for Rifampin-Resistant Tuberculosis. N Engl J Med. 2019 Mar 28;380(13):1201-1213.
2
Chen IH, Yeh TP, Yeh YC, Chi MJ, Chen MW, Chou KR, Lien YY, Yuan CF. Effects of Acupressure on Sleep Quality and Psychological Distress in Nursing Home Residents: A Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2019 Feb 20. pii: S1525-8610(19)30005-2.
3
Cheng CL, Kuo YL, Liu NJ, Tang JH, Fan JW, Lin CH, Tsui YN, Lee BP, Hung HL. Comparison of polyp detection during both insertion and withdrawal versus only withdrawal of colonoscopy: A prospective randomized trial. J Gastroenterol Hepatol. 2019 Jan 24. doi: 10.1111/jgh.14613. [Epub ahead of print]
4
Chen YC, Lin FY, Lin YW, Cheng SM, Lin RH, Chuang CL, Sheu JS, Chen SM, Chang CC, Tsai CS. DAPT Plus Cilostazol is Better Than Traditional DAPT or Aspirin Plus Ticagrelor as Elective PCI for Intermediate-to-Highly Complex Cases: Prospective, Randomized, PRU-Based Study in Taiwan. Am J Cardiovasc Drugs. 2019 Feb;19(1):75-86.
5
Chan PT, Chang WC, Chiu HL, Kao CC, Liu D, Chu H, Chou KR. Effect of interactive cognitive-motor training on eye-hand coordination and cognitive function in older adults. BMC Geriatr. 2019 Jan 28;19(1):27.
6
Yang HL, Chu H, Kao CC, Chiu HL, Tseng IJ, Tseng P and Chou KR. Development and effectiveness of virtual interactive working memory training for older people with mild cognitive impairment: a single-blind randomised controlled trial. Age and ageing. 2019. [Epub ahead of print]
7
Chang JP, Chang SS, Yang HT, Chen HT, Chien YC, Yang B, Su H and Su KP. Omega-3 polyunsaturated fatty acids in cardiovascular diseases comorbid major depressive disorder - Results from a randomized controlled trial. Brain, behavior, and immunity. 2019. [Epub ahead of print]
8
Satyanarayanan SK, Chien YC, Chang JP, Huang SY, Guu TW, Su H and Su KP. Melatonergic agonist regulates circadian clock genes and peripheral inflammatory and neuroplasticity markers in patients with depression and anxiety. Brain Behav Immun. 2019.doi: 10.1016/j.bbi.2019.03.003.
9
Yang TH, Chen YC, Ou TH and Chien YW. Dietary supplement of tomato can accelerate urinary aMT6s level and improve sleep quality in obese postmenopausal women. Clin Nutr. 2019.
10
Wu JM, Kuo TC, Chen HA, Wu CH, Lai SR, Yang CY, Hsu SY, Ho TW, Liao WC and Tien YW (2019) Randomized trial of oral versus enteral feeding for patients with postoperative pancreatic fistula after pancreatoduodenectomy. Br J Surg 106:190-198.