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臺大醫院臨床試驗中心National Taiwan University Hospital Clinical Trial Center
1. 肝癌為我國的重要癌症，本院癌症臨床試驗團隊的努力下，與國內外大藥廠合作，主導了許多新藥在肝癌的臨床試驗，包含2019年被US-FDA核准的肝癌新藥cabozantinib和ramucirumab，使癌症臨床試驗團隊在癌症新藥研發與臨床試驗的推動具備國際競爭力。
2. 亞洲最大的癌症早期臨床試驗中心，完成多項免疫治療（PDR001 + MBG453初步結果於ESMO 2019會議報告）、標靶治療（DS8201a初步結果於AACR-NCI-EORTC 2019會議報告、BI853520完整結果論文發表於Target Oncol 2019、PLX3397完整結果論文發表於Invest New Drugs 2019、TSR011完整結果論文發表於Br J Cancer 2019）第一期臨床試驗。
3. 幽門螺旋桿菌臨床試驗團隊透過研究幽門螺旋桿菌的篩檢及根除以減低胃癌及胃潰瘍的發生率之效果及安全性。另發展抗藥性菌株簡易檢驗方式與新的治療處方，作為全球病患選擇治療方式的參考。2019年共執行6件臨床試驗，共有5篇SCI學術論文刊登或接受。
臨床試驗中心簡介
近年來政府積極推動生物科技產業發展，但人體臨床試驗研究為新藥開發最關鍵但也最複雜與昂貴的研發階段，多年被認為是台灣生技研發瓶頸及不可能解決之問題。為彌補台灣新藥研發之下游產業臨床試驗研發供應鏈缺口，並帶動台灣整體新藥產業發展，本院配合行政院「臺灣生技起飛鑽石行動方案」，自2005年設置「國家級卓越臨床試驗與研究中心」，協助臺灣生技產業落實生技產品在臨床階段的應用與研發。
因長期致力於臨床試驗創新之研發策略與經營模式，建置優質的臨床試驗研究環境與作業系統，推動新藥人體臨床試驗研究表現傑出，2011年本中心榮獲第一屆國家產業創新獎。同時因創新策略和優越成果受到多家國際生技醫藥大廠以及臨床試驗公司的肯定，陸續來臺設立研發中心，結合國際藥廠在不同疾病治療領域上的全球領導地位，彼此合作以加速新藥的臨床研發，嘉惠全球病患。本院目前每年執行約 700 件新藥臨床試驗，包括執行 100 多件新藥第一期(Phase I)臨床試驗研究，並主導40多個國際臨床試驗，擔任國際臨床試驗計畫總主持人、Steering Committee Member等，本中心目前已成為亞太區卓越臨床研發中心，對協助臺灣整體生技產業發展具有影響性及創新性之貢獻。
因長期致力於臨床試驗創新之研發策略與經營模式，建置優質的臨床試驗研究環境與作業系統，推動新藥人體臨床試驗研究表現傑出，2011年本中心榮獲第一屆國家產業創新獎。同時因創新策略和優越成果受到多家國際生技醫藥大廠以及臨床試驗公司的肯定，陸續來臺設立研發中心，結合國際藥廠在不同疾病治療領域上的全球領導地位，彼此合作以加速新藥的臨床研發，嘉惠全球病患。本院目前每年執行約 700 件新藥臨床試驗，包括執行 100 多件新藥第一期(Phase I)臨床試驗研究，並主導40多個國際臨床試驗，擔任國際臨床試驗計畫總主持人、Steering Committee Member等，本中心目前已成為亞太區卓越臨床研發中心，對協助臺灣整體生技產業發展具有影響性及創新性之貢獻。
臨床試驗重點領域
臨床試驗專科項目包括腫瘤、血液疾病、細胞治療、胃腸疾病、肝臟疾病、風濕免疫疾病、新陳代謝疾病、呼吸道疾病、感染症、疫苗、心血管疾病、腦中風、神經疾病、癌症微創手術、早期臨床試驗。
國際認證
AAHRPP, FERCAP
GCP查核
US FDA, PMDA, EMA
卓越亮點
CTC
台大醫院幽門螺旋桿菌臨床試驗團隊於2019年09月30及10月01日舉辦胃癌預防的全球共識會議，國內外共有30名學者參與，與會專家們除深入探討相關議題，更以實證醫學方法，研擬出26點專家共識，本次會議結論將有助於提供全球胃幽門螺旋桿菌治療及胃癌防治政策更深入且完整的依據。此外，共識會議也擬定了多項重要的跨國合作研究計畫，並簽訂合作研究備忘錄，以期能為根除幽門桿菌預防胃癌的政策，提供更嚴謹且完整的研究證據，共同守護全民之健康。
台大醫院幽門螺旋桿菌臨床試驗團隊於2019年09月30及10月01日舉辦胃癌預防的全球共識會議合照
台大醫院幽門螺旋桿菌臨床試驗團隊於2019年09月30及10月01日舉辦胃癌預防的全球共識會議近年文獻發表
CTC
1
Long-term changes of gut microbiota, antibiotic resistance, and metabolic parameters after Helicobacter pylori eradication- a multicentre randomised trial
2
Multi-ancestry genome-wide gene-smoking interaction study of 387,272 individuals identifies new loci associated with serum lipids
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Characterization and Management of Arrhythmic Events in Young Patients With Brugada Syndrome
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Effect of interplay between age and low flow duration on neurologic outcomes of extracorporeal cardiopulmonary resuscitation
5
Fabry disease cardiac variant IVS4 +919 G>A is associated with multiple cardiac gene variants in patients with severe cardiomyopathy and fatal arrhythmia
6
Concerns about the association between poor clinical outcomes and the MICs determined by Etest.
7
Effect of a hepatitis A vaccination campaign during a hepatitis A outbreak in Taiwan, 2015-2017: a modeling study.
8
Clonality of Fluconazole-Nonsusceptible Candida tropicalis in Bloodstream Infections, Taiwan, 2011-2017.
9
Comparing Cardiovascular Safety of Febuxostat and Allopurinol in the Real World: A Population-Based Cohort Study
10
Novel Insights of Lymphomagenesis of Helicobacter pylori-Dependent Gastric Mucosa-Associated Lymphoid Tissue Lymphoma.