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義大醫院西藥臨床試驗中心E-Da Hospital Western Medicine Clinical Center

  • 病床總數1,066
  • 醫師人數417
  • 地址824高雄市燕巢區角宿里義大路一號(C棟7樓)
  • 聯絡人林惠珍
  • 電子信箱ed107482@edah.org.tw

1. 第4度通過「JCI國際醫院評鑑」

臨床試驗中心簡介

本中心以建立優良之臨床試驗執行為宗旨,依照優良臨床試驗準則(Good Clinical Practice, GCP) 與標準化作業流程(SOP) 執行各類西藥臨床試驗,接受衛生福利部與人體試驗委員會監督、稽核與查核等嚴密監控,確保臨床試驗正確執行。

另一方面,協助院方、研究人員及廠商間溝通,提供臨床試驗執行時之基本設備及優良臨床試驗環境,對受試者安全、公平及權益做維護,增加藥廠之新藥臨床試驗計畫案件於醫院執行,提高臨床試驗品質,邁向國際化目標。

臨床試驗重點領域

腸肝膽、心臟內科、胸腔內科、血液腫瘤科、腎臟科

國際認證

JCI

GCP查核

卓越亮點

CTC

第4度通過「JCI國際醫院評鑑」

近年文獻發表

CTC

1

Liu J,---Lo GH. Efficacy of Ledipasvir and Sofosbuvir Treatment of HCV Infection in Patients Coinfected with HBV. Gastroenterology 2018; 154:989-997.

2

Chuang WL1, Chien RN2, Peng CY3, Chang TT4, Lo GH5, Sheen IS6, Wang HY7, Chen JJ8, Yang JC9, Knox SJ9, Gao B9,Garrison KL9, Mo H9, Pang PS9, Hsu YC10, Hu TH11, Chu CJ12, Kao JH. Ledipasvir/sofosbuvir fixed-dose combination tablet in Taiwanese patients with chronic genotype 1 hepatitis C virus. J Gastroenterol Hepatol 2016; 31: 1323-9.

3

Kao JH1, Chien RN2, Chang TT3, Peng CY4, Hu TH5, Lo GH6, Wang HY7, Chen JJ8, Yang JC9, Knox SJ9, Han L9, Mo H9,Mathias A9, Brainard DM9, Sheen IS10, Hsu YC11, Chu CJ12, Chuang WL.. A phase 3b study of sofosbuvir plus ribavirin in Taiwanese patients with chronic genotype 2 hepatitis C virus infection. Liver int 2016; 36:1101-7.

4

Benralizumab for the Prevention of COPD Exacerbations. Criner GJ, Celli BR, Brightling CE, Agusti A, Papi A, Singh D, Sin DD, Vogelmeier CF, Sciurba FC, Bafadhel M, Backer V, Kato M, Ramírez-Venegas A, Wei YF, Bjermer L, Shih VH, Jison M, O'Quinn S, Makulova N, Newbold P, Goldman M, Martin UJ; GALATHEA Study Investigators; TERRANOVA Study Investigators. N Engl J Med. 2019 Sep 12;381(11):1023-1034. doi: 10.1056/NEJMoa1905248. Epub 2019 May 20.

5

Osimertinib Plus Durvalumab versus Osimertinib Monotherapy in EGFR T790M-Positive NSCLC following Previous EGFR TKI Therapy: CAURAL Brief Report. Chih-Hsin Yang J, Shepherd FA, Kim DW, Lee GW, Lee JS, Chang GC, Lee SS, Wei YF, Lee YG, Laus G, Collins B, Pisetzky F, Horn L. J Thorac Oncol. 2019 May;14(5):933-939. doi: 10.1016/j.jtho.2019.02.001. Epub 2019 Feb 11.