TW EN

scroll

Go Top

高雄長庚紀念醫院臨床試驗中心Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital Clinical Trial Center

  • 病床總數2,691
  • 醫師人數586
  • 地址833高雄市鳥松區大埤路123號
  • 聯絡人張簡佳敏
  • 電話07-7317123#6417

1. 強化臨床試驗專案管理,簡化計畫執行前流程

2. 建立完善臨床訓練及留才,鼓勵創新具產業價值的醫師自行發起臨床研究

3. 落實受試者保護作業,提升潛在受試者對臨床試驗認知

臨床試驗中心簡介

高雄長庚紀念醫院於2014年成立臨床試驗中心,推動目標如下:

  1. 強化臨床試驗專案管理:將完備早期臨床試驗硬體設備並提供臨床試驗病房及檢體處理室供臨床試驗申請使用,籌組臨床試驗中心研究護理師團隊,並推動研究護理師加入學會、研擬研究護理師專業核心能力項目,並進行臨床試驗人才培育及落實受試者保護作業。
  2. 精進臨床試驗能量及品質:提升醫師自行發起臨床試驗品質,規劃內部品質管制機制。彙整醫師自行發起臨床試驗服務申請案件、各項服務所需時間及輔導過程中需注意事項,並據以建立標準作業流程。
  3. 建構臨床試驗統計與資料管理機制:將建立REDCap 系統及亂數分組及線上給號系統,以提升醫師自行發起臨床試驗之執行品質。

臨床試驗重點領域

血液腫瘤、胸腔、胃腸肝膽

國際認證

AAHRPP認證:2017/12/21通過FullAccreditation

GCP查核

血液腫瘤科於2018/1接受FDA Inspection

血液腫瘤科於2019/11接受EMA Inspection