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奇美醫療財團法人奇美醫院臨床試驗中心Chi Mei Hospital Clinical Trial Center

  • 病床總數1,288
  • 醫師人數677
  • 地址710臺南市永康區台南市永康區中華路901號
  • 聯絡人莊惠雯 助理
  • 電子信箱a20937@mail.chimei.org.tw

1. 2017年通過AAHRPP評鑑,且於2020年通過美國AAHRPP再認證(Full Accreditation)殊榮 由於AAHRPP 評鑑對臨床研究品質與受試者保護的高標準,使得通過評鑑的醫院,對內可以提升臨床試驗的品質、保障參加臨床研究受試者的權益與安全,提高國際競爭力,對外也可增進交流、吸引國際藥廠青睞,成為新藥臨床試驗的優先選擇地點

2. 積極爭取國際藥廠前來進行臨床試驗,承辦件數逐年成長,其中超過80%為跨國多中心臨床試驗、上市前藥品臨床試驗,為南部地區重要的臨床試驗機構

3. 本院配合主管機關共同為提升國內醫療機構執行新藥臨床試驗之品質與能力而努力,進一步落實各類臨床試驗標準程序之執行、並強化臨床試驗案件稽核及追蹤機制、加強辦理院內臨床試驗人員相關教育訓練等工作項目,逐步完善醫療機構及管理新藥臨床試驗之能力,以期提升教學醫院執行臨床試驗之品質、與國際接軌並提升國內臨床試驗國際競爭力。

臨床試驗中心簡介

本院於民國93年起接受衛生福利部補助成立「新藥臨床試驗中心」,積極爭取國際藥廠前來進行臨床試驗,承辦件數逐年成長,每年於院內執行之臨床試驗案超過150件,其中超過80%為跨國多中心臨床試驗、上市前藥品臨床試驗,為南部地區重要的臨床試驗機構。
過去本院在強化臨床試驗中心功能、提升臨床試驗執行品質、建置臨床試驗資料庫、辦理院內臨床試驗教育訓練、建置受試者保護等措施,皆已完成制度化的作業。
 

臨床試驗重點領域

心臟科、內分泌科、血液腫瘤科、泌尿科、腎臟科、胃腸肝膽科、神經內科、風濕免疫科、感染科、兒科部、牙科、婦產部…

國際認證

AAHRPP, FERCAP

GCP查核

卓越亮點

CTC

2020年通過美國AAHRPP再認證(Full Accreditation)殊榮