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聯盟宗旨

TCTC

  • 透過聯盟提高成人感染症臨床試驗的量能,鼓勵並支持醫事人員自行發起、設計、及執行的臨床試驗,針對常態醫療及公衛需求提出解決方案,提供實證及真實世界數據,據以建立或更新相關醫療指引,以提高醫療品質、改善病友預後。先期準備以快速因應新興傳染病崛起的衝擊。
  • 促進國內生技醫藥產業的發展,驗證產品的有效性和安全性,助其進入國際市場。
  • 通過吸引國際藥廠在台灣進行臨床試驗,不僅惠及病友,還能累積國內醫療機構和醫事人員執行大型臨床試驗的經驗,進一步推動國內生技醫藥產業的發展。
  • 成人感染症臨床試驗合作聯盟通過上述計劃實施,期望維護台灣健康安全的永續社會,並為全球一體的感染症防治有所貢獻。

研究重點

TCTC

  • 新興感染症的診斷與治療,例如新型流感、新冠肺炎和猴痘等。新興感染症的疫苗研發,如新冠肺炎和登革熱。
  • 為解決院內感染與醫療常規中未解決之問題,例如多重抗藥性細菌感染及侵襲性黴菌感染的治療、流感快篩試劑的研發、次世代定序應用於病菌診斷等工具。
  • 運用大數據資料庫,分析病原感染過程與治療模式,透過真實世界數據研究,提供真實世界證據。

亮點

TCTC

國際合作面向

  • 參與COVID-19 疫苗早期臨床試驗設計及執行,高端蛋白疫苗通過緊急授權供民眾接種,成果發表於 Lancet Respiratory Medicine,得到國際重視 (包括Nature期刊來函訪談),且獲選WHO及比爾蓋茲基金會贊助進行第三期試驗,於2023年8月30日完成技轉許可予WHO。
  • 參與輝瑞大藥廠協助美國CDC執行之光速計畫「一項介入性、第 2 期、隨機分配、雙盲、2 組試驗,研究在年滿 12 歲具有嚴重特殊傳染性肺炎 (COVID-19) 症狀反彈且快速抗原檢測呈陽性的參與者中,重複 5 天

    NIRMATRELVIR/RITONAVIR 療程相較於安慰劑/ RITONAVIR之療效和安全」臨床試驗,台灣總收案7人,是暨美國收案後,排名收案第二的國家。

  • 參與由英國/奧地利F2G Ltd. 研發進行「一項第 III 期、裁定者盲性、隨機分配試驗,評估 olorofim 治療相較於 AmBisomeR 治療後接續標準照護 (SOC),在麴菌屬引起的侵襲性黴菌病 (IFD)患者中之療效與安全性」,試驗藥物lorofim 為口服劑型,盼能成為有效的二線替代藥物。
 

經濟效益

國內COVID-19 疫情自110年3月在台擴大蔓延,由謝思民醫師協助國內疫苗公司研發提供安全與保護力有效的疫苗,第一、二、三劑累計高端施打數超過268萬劑(統計至112年5月),累積之經驗能延續與傳承,讓國內有自行研發疫苗的能力,以因應新興傳染病的風險。

 

社會及學術影響(含民眾有感成果)

國內疫苗公司研發提供安全與保護力有效的疫苗,供民眾施打,在疾病管制署的『COVID-19 疫苗台灣資料與推估』(資料來源: https://www.aweb.tpin.idv.tw/COVID-19/vaccine.php) 中,第一、二、三劑累計高端施打數超過268萬劑(統計至112年5月)。

聯盟成員

TCTC

國立臺灣大學醫學院、國立臺灣大學醫學院附設醫院

高雄醫學大學醫學院/高雄醫學大學附設中和紀念醫院

長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

臺中榮民總醫院/國立中興大學

國立臺灣大學、國立臺灣大學醫學院附設醫院

國立臺灣大學醫學院、國立臺灣大學醫學院附設醫院

國立臺灣大學醫學院附設醫院

國立臺灣大學醫學院附設醫院

國立臺灣大學醫學院附設醫院

國立臺灣大學醫學院附設醫院

國立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院

國立臺灣大學醫學院附設醫院

國立臺灣大學醫學院附設醫院

國立臺灣大學醫學院附設醫院

國立臺灣大學醫學院附設醫院

國立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院

聯絡窗口

c-IRB

莊祐中 / 劉怡欣

電子信箱:yuchung@ntuh.gov.tw / liu16822@ntuh.gov.tw

聯絡電話:(02)23123456 分機 #265929