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臺灣急性腎損傷及腎病臨床試驗合作聯盟
急性腎損傷及急性腎病
腎臟疾病
國際合作面向
1. 團隊成員吳允升教授及黃秋錦教授的傑出研究貢獻得到了史丹佛大學的認可,被評為2020 年至2023 年排名前2% 的科學家之一。吳允升教授在原發性醛固酮增多症領域,獲得了受人尊敬的獎項和榮譽,對其傑出研究貢獻的認可。目前他是兩個國際藥廠國內的總主持人。
團隊成員吳允升教授及黃秋錦教授的傑出研究貢獻得到了史丹佛大學的認可

2. 團隊成員吳允升教授與美國藥廠合作一項在有腎功能逐漸喪失風險之 A 型免疫球蛋白 (IgA) 腎病變患者中探討 Atrasentan 的第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗(ALIGN 試驗, NCT04573478),是針對IgA 腎病變的多國多中心研究,每個月和各醫院PI和各地臨床護士開會討論。本團隊收案人數最多吳允升教授為為台灣National leader。Atrasentan 是內皮素受體 A的強力拮抗劑,已經過廣泛研究在第 2 型糖尿病患者中,除了最佳劑量的腎素-血管張力素系統 (RAS) 抑制劑以外,作為每天一次的糖尿病腎病變治療。有鑑於IgAN 具有與糖尿病腎病變相似的疾病特性,本試驗備受業界及臨床期待。
3. 團隊成員吳允升教授與中國藥廠合作一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗,評估KBP-5074 (一種礦物皮質素受體拮抗劑)在患有未獲控制之高血壓且患有中度或重度(第3b/4期)慢性腎臟病受試者中的療效和安全性(NCT04968184),吳允升教授是National leader;該計畫仍在執行中。目前,該試驗已在美國的 21 個臨床中心率先啟動,並已完成首例受試者給藥。試驗的主要是比較 KBP-5074 與安慰劑治療後收縮壓的變化,以及估算腎小球過濾率 (eGFR) 的變化,作為腎功能的指標。同時比較KBP-5074 與安慰劑治療後尿白蛋白/肌酐比值的變化,以及血清鉀水平、心血管事件和死亡率等安全性指標。該藥物於phase 2 trial當中能夠為中晚期慢性腎臟病合併未控制高血壓的患者帶來具有顯著臨床意義的降壓療效,且未出現嚴重高鉀血症和急性腎損傷。因此本phase 3 trial極具臨床應用可行性。
經濟效益
1. Point-of-Care Testing (POCT) 現場快速檢測系統是一種在病患照護現場,如醫院、急診室、診所或家中等中央化驗室以外的地方使用的診斷工具。POCT 的主要優勢在於能夠提供快速的檢測結果,從而實現早期治療。其他相關的 POCT 的好處有: 減少樣本處理流程和較少的測試所需的樣本量。由於 POCT 的便利性,目前被辨認出來對於臨床疾病診斷上可以用來當成檢測標的的蛋白質或是相關中大分子的數量也快速增加。本聯盟陳永昌教授及張智翔教授所研發之早期急性腎損傷現場快速檢測系統可以提供即時的急性腎損傷結果,而不需要等待中央化驗室的結果。考慮到急性腎損傷患者病情的快速變化,及時的檢測結果對於臨床實踐至關重要。本案與國內廠商合作。開發用於急性腎損傷生物標誌物的快速檢測方法是未來研究的一個領域。

2. 聯盟曾針對本土廠商有一個生醫產業合作案(新醫療器材第二級):智能心胸比估算系統。心胸比 (CTR) 是一種簡便且非侵入性並可檢測心臟大小的工具,常用於檢查心臟肥大。然而,使用胸部X光後前照影像來計算心胸比需要臨床醫生輔助標註,尤其是在影片數量龐大的時候將非常耗時。因此,本試驗計畫主要是驗證使用機器學習的iCTR智能心胸比估算系統在評估心胸比及心臟肥大是否與醫師有相同之準確性。結果iCTR系統估算的CTR值與醫生標註的CTR並無顯著差異。

社會影響
1. 藉由「發生急性腎損傷後之組合式照護研究」我們與衛福部「全民健康保險末期腎臟病前期(pre-ESRD)之病人照護與衛教計畫」並肩進行,包含設立腎臟科AKD專責門診、衛教師收案進行個案管理、營養師依據病人飲食習慣給予具有個別性的飲食指導,以及藥師門診,由藥師來檢視病人在其他科別的現有用藥,並適時的給予醫師藥物調整之建議。透過多面向的疾病管理,強調監控病人腎功能以及蛋白尿變化,讓急性腎病病人及其家屬,找到屬於自己的健康生活法則。

2. 腎臟病患者接受的健康照護差距甚大,全台僅1%的醫療院所有腹膜透析照護服務,而腹膜透析的成效取決於導管的功能性以及是否安全和及時的植入,而這根導管,台灣過去必需在手術室以全身麻醉方式,由外科醫師利用傳統剖腹或腹腔鏡方式放置。在亞大附醫周哲毅副院長領航下,將經皮植管改良為床邊植管並正式引進台灣,快速到位的床邊植管能讓患者即早接受透析治療。亞大周哲毅副院長團隊111年及112年床邊植管技術皆榮獲國家醫療品質標章的肯定。
聯盟重要記事
1. 聯盟合作舉辦「台灣急性腎損傷複習班」,由台灣腎臟醫學會與本聯盟為腎病專業人員提供教育交流平台。於112年6月10日在台北達文西會議空間舉行,旨在教育新一代台灣急性腎損傷專業人才並促進腎臟疾病的跨院研究。
聯盟合作舉辦「台灣急性腎損傷複習班」

2. 長庚醫學資料庫:長庚醫學資料庫(Chang Gung Research Database, CGRD),此資料庫收集並儲存了長庚紀念醫院系統內七所醫院的數據,包括臨床流行病學數據、實驗室數據、住院和門診紀錄、急診醫療紀錄、病理報告,以及疾病類別數據,約占健保資料之九分之一。此資料庫提供了豐富且綜合性的醫療資訊,且經去識別化處理。本聯盟與長庚巨量資料中心及臨床試驗中心合作,提供合作藥廠現實資訊及投入開發之依據。
3. 我們很榮幸獲得台灣腎臟病學會頒發的2023年陳萬裕教授研究獎。近年來,該獎項已成為台灣腎臟病學領域終身成就的象徵。
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