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聯盟宗旨

TCTC

本聯盟在胰胃食道膽管癌方面具備豐富的臨床試驗經驗且成果豐碩,並以發展癌症新藥或新療法聞名於世。為了協助及提升臺灣本土醫藥生技界之產業發展與臨床試驗品質,而建立上消化道癌症臨床試驗聯盟,希望可以發展資源共享平台、進行多中心臨床試驗,以促進上消化道癌症的最佳診斷、最適治療及最優品質,我們的目標為:

 
  1. 收集上消化道癌症之臨床資料及檢體,以助於臨床試驗之進行與藥物發展。
  2. 找尋上消化道癌症之生物標誌,以預測病人預後。
  3. 協助國際藥廠新藥與本土藥廠新藥或學名藥進行臨床試驗。
  4. 執行設計良善的研究者自行發起之臨床試驗案。

研究重點

TCTC

1. 積極推動輔助式療法、 前輔助式療法、救援式療法與手術或手術步驟之設計的早期或後期臨床試驗。

 

2. 建立以胰臟癌、膽管癌、胃食道癌為主的臨床資訊與檢體收集之標準作業程序,同時發展上消化道癌症生物大數據資料庫以用於資料管理與視覺化,進而促進臨床試驗的進行。

 

3. 為了由改良型的化療複方進展到精準醫療,目前正展開以標靶、基因、奈米、細胞及免疫療法或新興藥物、生醫材料/工具或多模態人工智慧等領域為主的新穎治療策略之國際合作研究計畫。

亮點

TCTC

一、國際合作面向︰

  • 本聯盟已執行超過100件的國際臨床試驗案,合作國家有美國、法國、瑞士、丹麥、日本與韓國,透過CRO與各國醫院計畫主持人聯繫並定期開會溝通以掌握各國收案進度與狀況。
  • 在NAPOLI-1 trial收案數為全球第一,且接受FDA inspection (成大醫院與北榮)。
  • 協助廠商加速完成藥物開發及上市(累積20件新藥上市),進而提升臺灣在上消化道癌症治療上的能見度與競爭力。
 

二、經濟效益:

  • 推動臨床試驗可以減少健保支出、減輕財政負擔。
  • 已執行國內藥廠的癌症臨床試驗超過30件。與本聯盟有合作關係之廠商為智擎、浩鼎、生華、東洋、國鼎、圓祥、因華與台睿生技。廠商會定期拜訪計畫主持人,並邀請主持人針對新藥試驗計畫進行可行性之評估,以加速試驗案之推動。
  • 本聯盟協助完成胰腺癌新藥ONIVYDETM 「安能得」的第三期臨床試驗(NAPOLI-1),是臺灣新藥開發史上第一個獲得美國FDA核准通過的癌症新藥,同時也是國內十大新藥銷售冠軍,於2022年已貢獻全球市場業績約101.1億元。
 

三、社會影響(含民眾有感成果)

  • 已幫助5600位以上的病人於醫學中心治療,使其得到完整的全面性治療及最新的藥物治療,並獲得較佳的醫療品質。
  • 幫助病人了解各醫學中心可以提供治療的方法,提高病人存活率;協助其取得恩慈療法,以減輕經濟負擔。
  • 在NAPOLI-1試驗中顯示nal-IRI合併5-FU/LV療法能有效延長對於已使用過含標準療法藥物gemcitabine而無效之轉移性胰腺癌患者整體存活期到11.6個月,相較於原本約5.5個月,且有10%接受治療的病人之存活期可超過20個月,同時副作用小而能維護病人的生活品質。
 

四、聯盟重要記事︰

  • 本聯盟每年平均執行50件以上跨國、10件跨中心及12件研究者發起之臨床試驗案(含新案及延續案),且每年的案件數有一半以上是跨國試驗案。
  • 每年定期舉辦聯盟會議、共識營或學術研討會,邀請國內外專家/學者與聯盟內各醫學中心之試驗主持人及其研究團隊進行臨床實務或學術研究交流及經驗分享而產生群聚效應,帶動更多試驗主持人或醫院的加入。
  • 相關研究成果於每年約發表10篇以上的國際期刊論文、至少3篇的國內外研討會論文,並在學術競賽獲得獎項的肯定。

聯盟成員

TCTC

國立成功大學醫學院附設醫院 / 外科部

國立成功大學醫學院附設醫院 / 腫瘤醫學部

國立成功大學醫學院附設醫院/一般外科

國立台灣大學醫學院附設醫院/ 外科部

國立臺灣大學醫學院附設醫院/腫瘤醫學部

臺北榮民總醫院/一般外科

臺北榮民總醫院 / 腫瘤醫學部

臺北榮民總醫院 / 腫瘤醫學部

林口長庚醫院/外科部

林口長庚醫院/腫瘤醫學部

中國醫藥學院附設醫院 / 腫瘤醫學部

高雄醫學大學附設中和紀念醫院 / 腫瘤醫學部

長庚醫院(高雄分院)/ 腫瘤醫學部

國家衛生研究院/癌症研究所

聯絡窗口

c-IRB

林郁珊研究助理

電子信箱:ncku013@hotmail.com

聯絡電話:06-2353535 分機 #5004