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臺灣肝臟疾病臨床試驗合作聯盟
(1) 慢性病毒性肝炎及肝細胞癌影響國人健康甚鉅,如何預防及治療仍有許多問題亟待解決。舉例而言,雖然經由全國B 型肝炎疫苗接種已經成功預防國人99%青少年以及嬰幼兒的B 型肝炎病毒感染,在成年人B 型肝炎帶原率仍高達12−20%,而且僅30-50%患者可透過現有抗病毒藥物加以控制,不易根除。
(2) 肝細胞癌是國內最常見的肝臟惡性腫瘤,每年約有2000 人新診斷個案,但除了少數早期患者可以接受手術根治性切除外,目前對此癌症欠缺有效的治療方法。
(3) 非酒精性脂肪肝病和藥物引發肝傷害將成為國內重要肝臟疾病,需要積極研究及預防處理。
(4) 聯合國內多家醫學中心成立臺灣肝炎及肝癌之臨床試驗合作聯盟有其必要性,聯盟將可以協助研究者及產業界推動肝病相關臨床研究及試驗;促進新藥研發,以及促進國人健康。
1. 執行肝臟疾病之臨床試驗
2. 探討新的病毒性肝炎(慢性B型、C型、D型肝炎)治療策略
3. 研究非酒精性脂肪肝病之流行病學和預防治療策略
4. 探討新的肝癌治療模式
國際合作面向:
1. 與國際廠商諾和諾德合作臨床試驗案「非肝硬化的非酒精性脂肪性肝炎受試者使用semaglutide的效果」,聯盟主持人受邀擔任全球專家領導群成員以及國內總主持人,目前全球依計畫順利收案中。(NCT04822181)
2. 執行法國ENYO藥廠發起之EYP001使用於B型肝炎治療之多國多中心臨床試驗。(NCT04365933)
產學研面向:
1. 在本合作聯盟的主導或協助之下發表了一系列高影響系數的文章(包括發表於Gastroenterology, Gut, Journal of Hepatology, Clinical Infectious Diseases, and Clinical Gastroenterology and Hepatology等著名國際期刊),提昇國內肝臟學領域之學術地位,增加國際競爭力。
社會及其他面向:
1. 以C型肝炎抗病毒藥物為例,過去四年國內已經超過11萬國人接受相關治療,其中因為我們的Harvoni®治療C型肝炎臨床試驗研發成功、順利取得適應症進而接受治療的病人數超過三萬人。(NCT02613871)
2. 我們的合作聯盟主導或協助一系列C型肝炎抗病毒藥物臨床試驗的進行與成果,促使過去五年在國內已經超過12萬國人接受相關治療。這些治療成績將有助於達成衛生福利部所訂定於2025年成功撲滅C型肝炎的目標,此目標比WHO 所設定2030年目標整整提早了五年。
電子信箱:chiaying1223@gmail.com / jiun0924@gmail.com
聯絡電話:+886-2-23123456 分機 # 66384