1. 慢性病毒性肝炎及肝細胞癌影響國人健康甚鉅，如何預防及治療仍有許多問題亟待解決。舉例而言，雖然經由全國B 型肝炎疫苗接種已經成功預防國人99%青少年以及嬰幼兒的B 型肝炎病毒感染，在中老年人B 型肝炎帶原率仍高達12−20%，而且僅30-50%患者可透過現有抗病毒藥物加以控制，不易根除。

2. 肝細胞癌是國內最常見的肝臟惡性腫瘤，每年約有2000 人新診斷個案，但除了少數早期患者可以接受手術根治性切除外，目前對此癌症欠缺有效治療方法。

3. 非酒精性脂肪肝病和藥物引發肝傷害將成為國內重要肝臟疾病，需要積極研究及預防處理。

4. 聯合國內多家醫學中心成立臺灣肝臟疾病臨床試驗合作聯盟有其必要性，聯盟將可以協助研究者及產業界推動肝病相關臨床研究及試驗；促進新藥研發，以及促進國人健康。

本合作聯盟自106年成立以來成功吸引並參與28個由國際大藥廠主導的臨床藥物試驗；13個由國內藥廠或生技公司主導的臨床藥物/醫材試驗；以及順利推展8個由主持人所發起的藥物臨床試驗。 由於本聯盟的成功運作模式與成果，聯盟成員持續受邀擔任國內外藥廠或生技公司主導的臨床藥物試驗的諮詢委員或國家主持人，如下:

國際合作面向

• 1. 與國外藥廠合作第三期臨床試驗案「非肝硬化的非酒精性脂肪性肝炎受試者使用semaglutide的效果」，聯盟主持人受邀擔任全球專家領導群成員以及國內總主持人，持續收案中，若試驗成功將能增加新適應症。

  

• 執行法國藥廠發起之EYP001使用於B型肝炎治療之多國多中心第二期臨床試驗。
• 執行國外公司發起之多國多中心使用BRII-835治療B型肝炎二期臨床試驗，持續收案中。

經濟面向

• 1. 主導執行一項對同時受到第 1 或 2 基因型 C 型肝炎病毒 (HCV) 與 B 型肝炎病毒 (HBV) 慢性感染的受試者，施用 Ledipasvir/Sofosbuvir 固定劑量複方劑 12 週的第 3b 期開放標示研究。為研究者發起國內多中心臨床試驗，集合全台醫院醫學中心參與，研發合併B肝、C肝病人的治療新策略，結果發表於國際知名期刊Gastroenterology (NCT02613871)，並協助廠商取得新適應症: HCV Genotype 2 。
• 2. 「探討B肝核苷酸類似物於直接抗病毒藥物治療慢性C型肝炎患者預防B型肝炎病毒再復發的角色」為研究者自行發起臨床試驗，集全台7家教學醫院參與，對合併B肝、C肝病人的治療新策略，同時給予抗B肝與C肝的口服藥物，完成的臨床試驗，結果發表於國際知名期刊Clinical Gastroenterology and Hepatology，此試驗由國內廠商提供B肝抗病毒藥品，試驗成果有助於國人相關族群之臨床處置，有助於提升該公司藥品之臨床使用市場，以及提升了國內肝臟學領域之國際聲譽。(NCT04405011)

  

  

社會及其他學術面向：

• 在本合作聯盟的主導或協助之下發表了一系列高影響係數的文章(包括發表於Gastroenterology, Gut, Journal of Hepatology, Clinical Infectious Diseases, and Clinical Gastroenterology and Hepatology等著名國際期刊)，提昇國內肝臟學領域之學術地位，增加國際競爭力。
  • Entecavir prevents HBV reactivation during direct acting antivirals for HCV/HBV dual infection: a randomized trial. (Cheng PN et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Dec;20(12):2800-2808.)
  • Ledipasvir/Sofosbuvir for Patients Coinfected With Chronic Hepatitis C and Hepatitis B in Taiwan: Follow-up 108 Weeks Posttreatment. (Liu CJ et al. Clin Infect Dis 2022 Aug)
• 以C型肝炎抗病毒藥物為例，過去四年國內已經超過11萬國人接受相關治療，其中因為我們的試驗藥物治療C型肝炎臨床試驗研發成功、順利取得適應症進而接受治療的病人數超過三萬人。
• 我們的合作聯盟主導或協助一系列C型肝炎抗病毒藥物臨床試驗的進行與成果，促使過去五年在國內已經超過12萬國人接受相關治療。這些治療成績將有助於達成衛生福利部所訂定於2025年成功撲滅C型肝炎的目標，此目標比WHO 所設定2030年目標整整提早了五年。

聯盟重要記事

• 2017年5月合作聯盟成立
• 2017年12月協助研發HDV醫材，成功被TFDA核准上市
• 2018年3月我們的研究成果成功協助藥廠取得C型肝炎藥物新適應症與健保給付，成為全世界治療指引的重要準則
• 2021、2022、2023年劉俊人醫師上榜美國史丹佛大學發布「全球前2%頂尖科學家（World’s Top 2% Scientists）」。
• 2023年余明隆教授榮獲台灣肝臟研究學會（TASL）頒發2023年度特殊貢獻獎，肯定其在肝臟醫學之卓越研究及對國人健康之貢獻，如：亞太肝臟學會慢性 C 型肝炎 2012年治療指引準則之共同起草人、2016/2018年亞太肝臟學會慢性C型肝炎相關治療指引之共同起草人，以及2020年台灣慢性C型肝炎治療指引之主筆人等。