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台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院臨床試驗管理中心MacKay Memorial Hospital Clinical trials office

  • 病床總數2,100
  • 醫師人數1,246
  • 地址104臺北市中山區中山北路二段92號(台北院區)
  • 電話02-25433535 分機2851

1. 單一窗口,一站式服務

2. 與CRO佳生公司及SMO佳永公司合作成立臨床藥理試驗中心(淡水院區)

3. 收治病患數多且疾病類別多,可執行各類型的臨床試驗。

臨床試驗中心簡介

臨床試驗管理中心位於台北院區平安樓五樓,場地約20坪,備有專線傳真、研究人員工作區、全區無線網路以及抽血櫃臺、離心機及檢體冰箱(4度及負20度),檢體儲存溫箱及不斷電系統。

臨床試驗業務以本中心為接洽窗口,亦負責研究人員資料登錄及資訊管理之工作。

提供之服務如下:

  1. 臨床試驗之收案管理。
  2. 臨床試驗登錄。
  3. 臨床試驗合約及預算協商,財務管理。
  4. 臨床試驗執行(床位管理及研究人員調度)。
  5. 試驗藥品管理。
  6. 人才培育(提供臨床試驗人員教育訓練)。
  7. 建立本院PI資料庫,代廠商找尋具有執行能力之主持人。
  8. 臨床試驗稽核服務。
  9. 臨床試驗設備儀器使用洽詢。
  10. 臨床試驗計畫書諮詢。
  11. 新藥開發及臨床試驗法規諮詢。
  12. 臨床試驗藥局

本中心於藥劑部設有臨床試驗藥物專用儲存區,設備包括:電子鎖門禁以自動記錄進出人員及時間,全時段溫濕度控管及記錄,分隔式不透明鎖櫃供個案研究產品儲存。 本中心培訓之臨床試驗藥師依照標準作業程序專責臨床試驗產品調劑、發藥及解說,另亦備有化療藥物調劑室提供化療試驗藥物調劑服務。

臨床試驗管理中心會議室

可容納10人的會議室位於臨床試驗管理中心辦公室內。備有可供遠端資料登錄所需之網際網路設備和頻寬提供多功能使用。提供主持人會議及相關人員訓練,衛生主管機關查核會議,試驗委託廠商(Sponsor)之監測(Monitor)及稽核(Auditor/Inspector),及中心內部定期會議等。

臨床試驗重點領域

血液腫瘤科(乳癌、婦癌、肺癌)、兒科(疫苗、罕見疾病)、心臟科。

國際認證

FERCAP

GCP查核

US FDA, PMDA With no major findings

卓越亮點

CTC

  1. 單一窗口,一站式服務。
  2. 與CRO佳生公司及SMO佳永公司合作成立臨床藥理試驗中心(淡水院區)。
  3. 收治病患數多且疾病類別多,可執行各類型的臨床試驗。