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聯盟宗旨

TCTC

儘管近年來醫療保健的進步,心血管疾病(CVD)仍是全世界的主要死因,造成巨大的臨床、社會和經濟負擔,因此全球均致力開發新的診斷和治療方式以降低心血管疾病的死亡率和罹病率。

為了進行國際和國內的臨床試驗來改善我們對的心血管疾病的臨床照護,和促進台灣相關生醫產業的發展,以臨床試驗聯盟來進行多中心試驗,可具備嚴格管控、有效篩選和統合快速收納病例的優點。本聯盟之宗旨包括:

1. 建立並維持一個台灣心血管疾病的臨床試驗聯盟,可以進行標準化的心血管疾病的多中心臨床試驗,促進國際學術交流及合作,舉辦國際研討會,並提供國際型臨床試驗訊息及本聯盟資源共享平台之訊息。

2. 通過多中心臨床試驗,以確定心血管疾病的最佳診斷和治療策略。

3. 收集人口統計數據,臨床資訊,實驗室數據,生物檢體,並建立電子 資料庫,可用於基礎研究,臨床研究,及生物醫藥產業的服務平台。

研究重點

TCTC

因為CVD是一群心臟和血管疾病,包括冠狀動脈心臟病、腦血管疾病、周邊動脈疾病、瓣膜性心臟病、先天性心臟病、深靜脈血栓形成和肺栓塞、心律失常和心臟衰竭等,因此我們將來自14個醫學中心的PI和Co-PI,根據其在CVD 的次領域分成12個特異性疾病分支。 每個 PI或Co-PI 分別負責或共同負責一個分支,以標準化的合作方式去整合各醫院的人力和資源,來快速達成臨床試驗的目標。

如果必要,每個分支也可以與其他分支合作進行一項臨床試驗。各分支 PI 和 Co-PI 的主要任務不僅是整合和幫助台灣 CRO 邀請的每個 PI 進行現有的試驗、吸引國際醫療或製藥公司在台灣進行臨床試驗,更重要的是幫助國內醫療或製藥公司進行相關的臨床試驗和研究/開發新的產品,支持台灣研究者發起有關診斷、預後、治療或儀器的臨床研究,並且在預防或治療心血管疾病中找出最佳診斷或治療策略。這12個分支包括:

1. 心律不整和心因性猝死

2. 心血管生物標記和心臟腫瘤學

3. 心血管疾病手術和心腎綜合徵

4. 糖尿病和心血管疾病

5. 心臟衰竭、心臟瓣膜疾病及其介入治療

6. 高血壓

7. 缺血性心臟病及其介入治療

8. 脂質、動脈粥樣硬化和血管性失智症

9. 周邊血管疾病

10.肺動脈高壓和心肺復蘇/體溫過低

11.血栓栓塞、抗血小板和抗凝劑

12.心血管影像及其他

亮點

TCTC

「國際合作面向」: 本聯盟的吳造中醫師執行之「Semaglutide effects on cardiovascular outcomes in people with overweight or obesity (SELECT)」,此案全球已完成收案17500人,台灣收案155位(較預期多15人) ,全球收案效率排名第二名,僅次於日本。本試驗主要評估對於過重或肥胖,且先前罹患過心血管疾病 (包括心肌梗塞、中風和周邊動脈疾病) 患者,透過使用Semaglutide ,是否可以降低心血管事件之臨床試驗。

除了吳醫師參與其Global Expert Panel (GEP) 運作外,另外Novo Nordisk公司亞洲區總部雖然設於大陸,但是大陸地區由於相關法規規定無法進行此類之臨床試驗,加上台灣地區在臨床實驗之優良表現及醫療水準,因此Novo Nordisk公司委托本聯盟在台灣主導此項臨床試驗以收集較大量之華人數據。此案對相關人才培育及國際合作有相當之助益,為本聯盟一大亮點。

「產學研面向」: 本聯盟的吳造中醫師執行之「多通道心電圖訊號量測及分析在心血管疾病之應用」,該儀器是世界上第一個使用靜息心電圖診斷穩定型冠狀動脈疾病的儀器。已取得國家育苗計劃的支持,輔導成立新創公司,創造就業機會與促進相關生技產業發展。
 

「社會面向」: 本聯盟已執行超過50個臨床試驗案,已追蹤 11 年的『臺灣血脂異常病人初級和次級預防之登錄研究計畫』,收案人數至今已達 14,323 人。已建立一個完整且大型的血脂及動脈硬化相關疾病登錄資料庫及追蹤機制,對了解臺灣的血脂及動脈硬化相關疾病治療現況或治療目標值制訂,是非常重要的參考資料。臺灣健保從2013年8月1日,依據本研究數據相應地修改了血脂質降低藥物的給付標準;以及台灣血脂動脈硬化學會也在2017年修訂了台灣 ACS患者的血脂治療指南,臺灣健保局更在2019年2月1日,依據本治療指南再次下修ACS及接受過介入手術CAD患者的降脂藥物給付標準,希望未來能讓台灣罹患心血管事件大大減少,減省國人相關醫療的支出。

「經濟面向」: 本聯盟透過研究者自行發起之臨床試驗,與中研院、國健署、基金會合作,輔助國內生技廠商包括東生華製藥、國鼎製藥、中化製藥、百略醫學科技、豪展醫療科技、磁量生技、美克生技、有實力生技、寬譜醫學科技等,進行國內生技產品的研發,對台灣生技產業的發展及創造就業機會有相當的貢獻及潛力。

聯盟成員

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國立臺灣大學醫學院附設醫院

國立臺灣大學醫學院 附設醫院

國立臺灣大學醫學院附設醫院

國立臺灣大學醫學院附設醫院國立臺灣大學醫學院 附設醫院

國立臺灣大學醫學院附設醫院

國立臺灣大學醫學院附設醫院

國立臺灣大學醫學院 附設醫院

國立臺灣大學醫學院 附設醫院

國立臺灣大學醫學院 附設醫院

國立臺灣大學醫學院 附設醫院

國立臺灣大學醫學院 附設醫院

國立臺灣大學醫學院 附設醫院

國立臺灣大學醫學院 附設醫院

國立臺灣大學醫學院 附設醫院

臺北榮民總醫院

臺北榮民總醫院

臺北榮民總醫院

台北榮民總醫院

臺灣基督長老教會馬偕醫療財團法人淡水馬偕紀念醫院

臺灣基督長老教會馬偕醫療財團法人淡水馬偕紀念醫院

臺灣基督長老教會馬偕醫療財團法人新竹馬偕紀念醫院

醫療財團法人 徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院

醫療財團法人 徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院

振興醫療財團法人 振興醫院

林口長庚紀念醫院

林口長庚紀念醫院

中國醫藥大學附設醫院

中國醫藥大學附設醫院

國立成功大學醫學院附設醫院

國立成功大學醫學院附設醫院

國立成功大學醫學院附設醫院

奇美醫療財團法人

義大醫療財團法人 義大醫院

義大醫療財團法人 義大醫院

高雄醫學大學附設 中和紀念醫院

高雄醫學大學附設 中和紀念醫院

花蓮慈濟醫院

聯絡窗口

c-IRB

鍾林勳

電子信箱:r204.cc02@gmail.com

聯絡電話:(02)23123456 分機 #288559