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問答集
c-IRB
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Q36
若一修正案包含各院共通的變更及各院獨立的變更，應如何送件？
仍應採主副審機制，並標示哪一部份為主審審查通過，哪一部份為各院獨立變更部份。
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Q37
期中報告及結案報告需要以主副審機制送案嗎？
期中報告及結案報告請直接送件至各醫院，不需走CIRB機制。
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Q38
若還有副審IRB尚未完成新案審查，可以申請結案嗎？
一旦申請結案，後續案件皆走獨立審查，若原案還有部份副審IRB尚未完成審查或送件，則一律退出主副審機制，審查時間不受CIRB限制。
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Q39
若個案報告表非主審IRB送件時之必要文件，請問後續送副審時，一定要主審IRB先審查過該文件後才能送副審嗎？
可以將主審未審查的個案報告表送副審審查。
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Q40
若案件更換負責廠商，應如何申請CIRB帳號轉換？
請廠商email提出申請，由CDE負責將帳號完成轉換。
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Q41
若為延伸型試驗案，原指派之主審退出，請問應如何申請？
若原主審退出 ，請在申請時勿點選延伸型試驗，以免指派至原主審IRB。
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Q42
若原本的IRB對IB及CRF的變更案是備查不需收費，現在是否依共識會決議，全改成行政變更且要收費？
是的，依共識會決議，改成行政變更，要收費。
