聯絡我們
CONTACT
本平台目的為推廣台灣臨床試驗，提供廠商、研究者及一般民眾臨床試驗之相關訊息。 若您需要刊登受試者招募廣告、臨床試驗相關活動或臨床試驗受托機構訊息，歡迎留下您的資料與聯絡方式，我們會儘速跟您連繫。
若有臨床試驗設計規劃上的諮詢需求，歡迎至財團法人醫藥品查驗中心(CDE)網站的諮詢輔導專區，填寫資料後送出，會有專人與您連繫。
問答集
c-IRB
-
Q22
廠商送件是否送至CDE，再由CDE轉送IRB審查嗎？
否。CDE負責流程管控，送件及審查皆由廠商直接向IRB提出。不需經由CDE代收或代轉。
-
Q23
線上申請送件後，多久期限內需將紙本送達主審IRB？
請廠商於申請後20天內將資料送達主審IRB。
-
Q24
CIRB網站的管控時間點填寫是由誰負責？
除主審的審查結束時間由主審IRB填寫外，其他時間皆由廠商負責填寫。
-
Q25
副審IRB如發現重大倫理缺失，是否需通知主審IRB？
是的，依據受試者保護原則應通知主審IRB。
-
Q26
JIRB與CIRB之差異？
JIRB為實體IRB，本身進行臨床試驗案之審查；CIRB是一個協調管理機制，CDE並不進行案件之IRB審查，而是由各家主審IRB輪流審查。
-
Q27
廠商是否能事先知道主審IRB的會期？
請IRB主動通知廠商、亦需要由廠商積極聯絡IRB。
-
Q28
目前CIRB收費標準為何？
1. 原案主審IRB收費統一為60,000元，副審IRB則回歸各醫院收費標準。 2. 修正案/變更案：實質審查修正案收費標準-20,000元、行政審查修正案收費標準-5,000元。
