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基本須知
參加臨床試驗前的基本須知
參加試驗前
參加臨床試驗前的注意事項
參加試驗後
參加臨床試驗後的注意事項
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基本須知
什麼是「倫理審查委員會」?
基本須知
倫理審查委員會(Institutional Review Board, IRB)也稱作「人體試驗委員會」，是為了確保臨床試驗符合倫理與保護受試者權益以及科學適當性，所設立的單位。其責任在保護受試者之權利、安全與福祉。 所有臨床試驗除了法定免審者皆須經由倫理審查委員會審查，以確保試驗符合研究倫理才能執行。倫理審查委員會也會在試驗執行過程中進行查核。若發生權益受損情形，受試者或家屬都可以向倫理審查委員會尋求協助。 依據人體研究法第7條，審查會委員應有五人以上，包含法律專家及其他社會公正人士；研究機構以外人士應達五分之二以上；任一性別不得低於三分之一。藉由醫學和非醫學背景委員的共同參與，以全方面維護受試者的權益和安全。其他相關組織、議事、審查程序與範圍、利益迴避原則、監督、管理及其他應遵行事項之辦法，皆有法律明確訂定。
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