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基本須知
參加臨床試驗前的基本須知
參加試驗前
參加臨床試驗前的注意事項
參加試驗後
參加臨床試驗後的注意事項
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參加試驗前
什麼是受試者同意書（知情同意書）？
參加試驗前
受試者同意書也稱作知情同意書（Informed consent form）， 記載了所有將參與之試驗的相關訊息，如試驗目的、試驗藥物，以及參與試驗可能潛在的利益及風險，其內容應以受招募族群能夠輕易了解的方式呈現，並且經人體試驗研究倫理委員會(IRB, Institutional review board)審查通過。
知情同意書最主要的精神在於「知情同意」（Informed consent），希望受試者在完全了解該臨床試驗之後才決定是否參與。基於此精神，受試者有權向試驗團隊詢問與該試驗相關的任何問題。受試者在決定是否參加臨床試驗前，應事先詳細閱讀受試者同意書，謹慎考慮所有影響是否參加試驗之因素後，自願簽署受試者同意書以同意參與試驗。
知情同意書最主要的精神在於「知情同意」（Informed consent），希望受試者在完全了解該臨床試驗之後才決定是否參與。基於此精神，受試者有權向試驗團隊詢問與該試驗相關的任何問題。受試者在決定是否參加臨床試驗前，應事先詳細閱讀受試者同意書，謹慎考慮所有影響是否參加試驗之因素後，自願簽署受試者同意書以同意參與試驗。
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