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基本須知
參加臨床試驗前的基本須知
參加試驗前
參加臨床試驗前的注意事項
參加試驗後
參加臨床試驗後的注意事項
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參加試驗前
受試者同意書應注意之事項？
參加試驗前
1.試驗目的及方法：受試者同意書內容必須以簡單明瞭的方式，讓受試者清楚了解為何要進行這樣的試驗，方法是如何，有沒有隨機分派，拿到安慰劑或治療藥物的機率分別是多少，參與臨床試驗的時間，大約的受試者人數，需要受試者配合的地方（如：多久要回診、抽多少cc的血、做什麼檢查等）。
2.預期試驗效果及利益：清楚說明由過去資料中，預期會達到的效果，其內容必須有所根據。
3.可能導致副作用、危險及其處理方法：受試者同意書中必須清楚說明由過去資料中副作用之發生率。對於可能發生之不良反應或副作用，是否有追蹤及檢驗方式。也必須清楚說明萬一發生危險或緊急狀況時的聯絡方式及處理方法（如：試驗主持人姓名、部門、電話、手機號碼，24小時緊急連絡人資料）
4.試驗進行中之禁忌或限制活動
5.受試者權益：費用的負擔或額外的酬勞、損害賠償、隱私保護。受試者或立同意書人有權在無任何理由情況下，隨時要求終止參與試驗。
6.其他可能之治療方法及其說明：目的在於讓您知道這個試驗不是非參加不可。若不參加研究時，您可接受的其他治療方法是什麼。
2.預期試驗效果及利益：清楚說明由過去資料中，預期會達到的效果，其內容必須有所根據。
3.可能導致副作用、危險及其處理方法：受試者同意書中必須清楚說明由過去資料中副作用之發生率。對於可能發生之不良反應或副作用，是否有追蹤及檢驗方式。也必須清楚說明萬一發生危險或緊急狀況時的聯絡方式及處理方法（如：試驗主持人姓名、部門、電話、手機號碼，24小時緊急連絡人資料）
4.試驗進行中之禁忌或限制活動
5.受試者權益：費用的負擔或額外的酬勞、損害賠償、隱私保護。受試者或立同意書人有權在無任何理由情況下，隨時要求終止參與試驗。
6.其他可能之治療方法及其說明：目的在於讓您知道這個試驗不是非參加不可。若不參加研究時，您可接受的其他治療方法是什麼。
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