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聯盟宗旨

TCTC

精神疾患的藥物治療發展已超過半世紀,但療效仍十分有限。因為精神疾患的多樣性及異質性高,大型且高品質的臨床試驗在發展新治療時是重要的。因此,我們建立“臺灣精神疾病臨床試驗合作聯盟”。此聯盟的目標為整合台灣精神疾患相關之研究資源,協助研究者進行尖端的多中心臨床試驗。目前聯盟整合14家醫院一起合作執行多中心臨床試驗,此外,聯盟順利完成了本院臨床試驗中心轉介之國際臨床試驗案,聯盟將持續與臨床試驗中心合作推動臨床試驗。

研究重點

TCTC

  1. 思覺失調症
  2. 失智症
  3. 憂鬱症
  4. 雙相情感疾患
  5. 成癮症
  6. 注意力不足過動症

亮點

TCTC

國際合作面向

  1. 本聯盟團隊正在推動執行5件國際多中心臨床試驗案:
    • 與美國藥廠合作之第2期臨床試驗,有關思覺失調症新藥之研發。(NCT: 04624243)
    • 與日本藥廠合作之第2/3期臨床試驗,有關思覺失調症新藥之研發。(NCT: 04825860)
    • 與德國藥廠合作之第3期臨床試驗,有關思覺失調症新藥之研發。(NCT: 04860830)
    • 與德國藥廠合作之第3期臨床試驗之延伸案,有關思覺失調症新藥之研發。(NCT: 05211947)
    • 與美國藥廠合作之第3期臨床試驗,有關思覺失調症新藥之研發。(NCT: 05368558)
  2. 本聯盟團隊最近完成的國際多中心臨床試驗案:
    • 與紐西蘭藥廠合作之第2期臨床試驗,有關憂鬱症新藥R-107之研發,成效卓著,已投稿Lancet Psychiatry,聯盟主持人藍先元為該試驗之advisor與我國部分之主持人,並參與投稿之寫作,亦列名共同作者。
  3. 聯盟主持人藍先元參加國際合作臨床研究 “使用基於六種血統的個人化劑量滴定、CRP 和clozapine濃度使clozapine滴定更安全的國際指引”,發表於Pharmacopsychiatry (2022),並參與投稿寫作,亦列名共同作者。
 

經濟效益

  1. 本聯盟團隊正在推動執行3件與國內藥廠合作之多中心臨床試驗案:
    • 第2期臨床試驗,有關思覺失調症新藥之研發。
    • 第2期臨床試驗,有關失智症新藥之研發。
    • 第2期臨床試驗,有關成人注意力不足過動症新藥之研發。
  2. 與台灣藥廠合作台灣多中心第二期臨床試驗(試驗案名稱: 以口服EX039併用於乙醯膽鹼酯酶抑制劑用於治療輕度阿茲海默症患者之一項隨機、雙盲、安慰劑對照二期臨床試驗),EX039為主持人藍先元與共同主持人林潔欣所共同發明,此案由主持人藍先元與共同主持人林潔欣擔任顧問,協助藥廠讓此新藥之開發案能順利進行。由於全球罹患阿茲海默症患者快速增加,國內外產業市場龐大,此創新的治療有極大潛力開拓國內外市場,預期有機會促進經濟面向之效益。
 

社會影響(含民眾有感成果)

根據聯合國世界衛生組織資料,憂鬱症為世界有三大疾病之一,需要重視。本聯盟持續執行與憂鬱症相關之臨床研究,例如: 以 低劑量K他命 與 穿顱磁刺激 治療憂鬱症。共同主持人李正達榮獲第十六屆永信李天德醫藥科技獎,表彰其在成功運用穿顱磁刺激治療頑固型憂鬱症之傑出貢獻。此外,李正達與白雅美於2022年10月發表論文於Psychiatry Research (SCI Impact Factor: 11.2 [發表時]),臨床試驗結果發現 低劑量K他命能在短時間內使有急性自殺意念的憂鬱患者情緒改善,可1日見效,而穿顱磁刺激則有較好的長期抗憂鬱效果,此亮點成果獲媒體報導,研究成果預期有重要的社會影響。

 

聯盟重要記事

  1. 2023年9月共同主持人林潔欣與主持人藍先元榮獲第二十屆臺北生技獎銀獎,表彰其在阿茲海默症之新穎治療之傑出貢獻。

  2. 2022年12月主持人藍先元與共同主持人林潔欣榮獲第十九屆國家新創獎,表彰其在阿茲海默症新創診斷之傑出貢獻。

  3. 2022年10月藍先元與林潔欣榮獲2022未來科技獎,表彰其在阿茲海默症新創診斷方法之傑出貢獻。

  4. 藍先元與林潔欣於2022年10月榮獲入圍2022國家藥物科技研究發展獎,表彰其在失智症的創新治療之傑出貢獻。

  5. 2022年9月藍先元榮獲第十六屆亞洲抗失智症學會之最佳壁報獎 (第一名),顯示其在抗失智症領域之傑出成果。
  6. 2021年10月藍先元與共同主持人臧汝芬榮獲第十八屆國家新創獎,表彰其在使用苯甲酸鈉作為抗NMDAR腦炎之新療法之傑出貢獻。
  7. 2023年9月共同主持人李正達榮獲第八屆亞洲神經精神藥理學會 臨床科學獎,表彰其在Theta叢集磁刺激之抗憂鬱機轉與臨床試驗之傑出貢獻。

  8. 2023年9月藍先元與林潔欣發表一篇論文在 Psychiatry Research (SCI Impact Factor: 11.3),領先全球以隨機雙盲、安慰劑對照臨床試驗測試經顱直流電刺激(tDCS)加苯甲酸鈉對於早期阿茲海默症之療效,發現與加上安慰劑相較並無更多益處。未來的研究應採用不同的設計,例如延長治療期間、或先給予苯甲酸鈉再進行tDCS。
  9. 2023年8月藍先元與林潔欣發表一篇論文在 Psychiatry Research (SCI Impact Factor: 11.3),本臨床試驗旨在開發輕度認知障礙的生物標記。每 6 個月測量63名輕度認知障礙患者和24名健康長者的認知功能和血液生物標記為期2年。結果:穀胱甘肽可作為輕度認知障礙和正常老化的衰老標記;DAO則專門用於輕度認知障礙的生物標記。
  10. 2023年2月藍先元與林潔欣發表一篇論文在 Psychiatry and Clinical Neurosciences (SCI Impact Factor: 11.9),全球領先發現: 阿茲海默症患者治療前較高的過氧化氫酶可以預測較佳的苯甲酸鈉對於改善認知功能的療效,此外,經由增加過氧化氫酶與穀胱甘肽這兩種重要的內源性抗氧化劑而促進苯甲酸鈉之治療成效。
  11. 2022年8月藍先元與林潔欣發表論文在 International Journal of Neuropsychopharmacology (SCI Impact Factor: 5.7),全球領先發現老年鬱症患者比成人患者更易對目前的抗鬱藥(如舍曲林)無效及提早停用。本臨床試驗領先全球以隨機雙盲、舍曲林與安慰劑對照為期八周的療程,證實苯甲酸鈉可改善老年憂鬱症患者的壓力知覺、認知功能以及治療依從性。
  12. 2022年3月藍先元與林潔欣發表論文在 Asian Journal of Psychiatry (SCI Impact Factor: 13.9),過去有關認知功能之臨床試驗花費大量時間而有礙新藥研發。本臨床試驗以人工智慧開發簡易評估認知功能的方法。結果:bagging ensemble 機器學習提供一種方法來使用單一認知領域和/或認知測試預測思覺失調症整體認知功能的工具。
  13. 2022年1月藍先元與林潔欣發表論文在 Journal of Affective Disorders (SCI Impact Factor: 6.5),本臨床試驗旨在開發雙相情感障礙症(BD)的生物標記。透過分析 51 名BD患者和 139 名健康個體的年齡、性別和血液7 個 NMDAR 基因的 mRNA,建立邏輯斯迴歸模型。結論:這是第一項研究證明BD患者NMDAR 基因的 mRNA 表現量可以作為BD的生物標記。
  14. 2021年5月藍先元與林潔欣發表論文在 International Journal of Neuropsychopharmacology (SCI Impact Factor: 5.2),領先全球以隨機雙盲、安慰劑對照為期24周的臨床試驗證實苯甲酸鈉可以改變輕度認知障礙患者的大腦活動和認知功能,而且二者之間呈相關。此發現支持 DAO 抑抑制可作為早期失智的新機轉療法。
  15. 2021年4月藍先元與林潔欣發表論文在 JAMA Network Open (SCI Impact Factor: 8.5),領先全球以隨機雙盲、安慰劑對照臨床試驗證實苯甲酸鈉可以改善晚期失智症女性患者的認知功能,且增加其血液雌二醇與促卵泡激素的比率,但男性患者則無些發現,本研究也支持失智症之性別差異。
  16. 2022年8月共同主持人倪信章與高淑芬發表一篇論文在 Biomedical Journal (SCI Impact Factor: 7.0),本前導型臨床試驗為Theta叢集磁刺激作用於成人自閉症個案的研究。結果發現磁刺激可能會對自閉症個案的臨床症狀與認知彈性有所影響,而其與個案原初的症狀程度、認知表現、社交溝通障礙與精神科用藥有關。
  17. 2022年10月共同主持人劉智民、劉震鐘、謝明憲與黃宗正發表一篇論文在 Psychiatry Research (SCI Impact Factor: 11.2),本臨床試驗旨在開發aripiprazole治療早期精神病之生物標記。45 名患者接受aripiprazole治療4週,治療前後接受症狀評估與血液檢測。結果發現aripiprazole治療後血漿complement component 4A濃度下降,且下降率與正性症狀的治療反應相關。Complement component 4A可作為aripiprazole治療生物標記。
  18. 2022年1月共同主持人黃名琪發表一篇論文在 Brain, Behavior, and Immunity (SCI Impact Factor: 19.2),本臨床試驗旨在開發酒精依賴(AD)的生物標記。檢測151名AD患者及116位健康對照者血漿CCL11濃度。結果:AD 患者的 CCL11 濃度高於對照組,並在戒毒期間下降。 CCL11 濃度與 AD 嚴重程度呈正相關。結論:CCL11 可作為AD 的血液生物標記。
  19. 2023年9月共同主持人李正達與白雅美發表論文在 Asian Journal of Psychiatry (SCI Impact Factor: 9.5),這項隨機假對照臨床試驗證實延長間歇性Theta叢集磁刺激是一種有效的抗憂鬱選擇,然而,較長的治療持續時間並不會帶來更快或更好的抗憂鬱效果。雖得到較高的安慰劑效應,但較長的刺激時間與較強的安慰劑效應並無相關。
  20. 2022年8月共同主持人李正達發表論文在 Journal of Affective Disorders (SCI Impact Factor: 6.5),重鬱症與額葉邊緣葡萄糖代謝異常有關。對左前額葉皮質進行重複經顱磁刺激可使異常代謝正常化,從而治療重鬱症。這項隨機假對照臨床試驗發現重鬱症大腦額葉邊緣迴路的潛在分子機制涉及特定時間的谷氨酸興奮和GABA抑制。
  21. 2023年8月共同主持人劉震鐘、劉智民、謝明憲與黃宗正發表一篇論文在 European Psychiatry (SCI Impact Factor: 7.8),思覺失調症病情緩解的患者希望減少藥物劑量,但面臨復發風險。在這項隨機分配臨床試驗,部分患者之劑量逐步減少。結果:劑量減少之臨床反應存在動態個體差異。建議更長期的試驗和更靈活的減量方法將達到有利的結果。
  22. 2023年3月共同主持人劉震鐘、劉智民、謝明憲與黃宗正發表一篇論文在 Psychological Medicine (SCI Impact Factor: 6.9),在本隨機分配臨床試驗,部分思覺失調症患者之劑量逐步減少。結果有74.5%的劑量逐減少患者在較低劑量下仍能保持良好狀態,並有更好的生活品質。儘管如此,25.5%的患者仍無法成功減少任何劑量,而這風險與維持治療的患者相當。

聯盟成員

TCTC

中國醫藥大學附設醫院

台大醫院

台大醫院

台大醫院

台大醫院

台大醫院

台北榮民總醫院

台北榮民總醫院

成大醫院

成大醫院

林口長庚紀念醫院

林口長庚紀念醫院

林口長庚紀念醫院

林口長庚紀念醫院

彰化基督教醫院

三軍總醫院

高雄醫學大學附設中和紀念醫院

高雄長庚紀念醫院

基隆長庚紀念醫院

高雄市立凱旋醫院

台北市立聯合醫院松德院區

台北市立聯合醫院松德院區

衛生福利部 嘉南療養院

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