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若有臨床試驗設計規劃上的諮詢需求，歡迎至財團法人醫藥品查驗中心(CDE)網站的諮詢輔導專區，填寫資料後送出，會有專人與您連繫。
理工醫材整合服務股份有限公司
Qualtech Consulting Corporation
卓越成果
理工科技顧問股份有限公司於2000年成立，多年來堅持提供醫療器材產業中製造、經銷端等客戶高品質的服務，包含法規諮詢、產品註冊、臨床設計及執 行、當地授權代理人、上市後追蹤等專業服務。
Why Qualtech?
全球布局
Qualtech 以超過20年的豐富醫材市場及法規經驗、各地區直屬辦公室及駐點人員、以及一體化的串聯系統，協助所有客戶無障礙地進入各地市場，享 受高品質、一站式的服務。
專業協助
Qualtech的專案服務成員來自多種背景，因應材料、品項、分類等不同皆由相對應之專家團隊進行評估，並提供全方面的建議及行動。
優質服務
Qualtech以客戶為主的價值為最高指導原則，提供無延遲、全方位的專人服務，並由公司跨國之大技術中心專項協助。
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- 放射科：質子治療系統、影像判讀軟體、重離子束治療系統
- 牙科/骨科：牙科再生膜、骨填料
- 皮膚科：低能量雷射治療儀、準分子雷射
- 眼科：膠原蛋白基質植入體、人工水晶體、眼科黏彈劑、隱形眼鏡、隱形眼鏡保養液
- 新陳代謝：非侵入式血糖測量儀
- 整形美容：膠原蛋白皮下植入劑、玻尿酸皮下植入劑、肉毒桿菌
- 肝膽腸胃科：結腸灌沖系統
專長服務項目
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01
臨床試驗評估：專案臨床評估、臨床評價報告
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02
臨床試驗設計：先導性試驗、樞紐試驗、上市後監督試驗、Phase I ~ Phase III 臨床試驗
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03
臨床試驗執行：執行臨床試驗、IRB/主管機關送審、簽署臨床試驗合約、監控試驗品質、數據處理、統計分析、臨床試驗報告
