聯絡我們
CONTACT
本平台目的為推廣台灣臨床試驗，提供廠商、研究者及一般民眾臨床試驗之相關訊息。 若您需要刊登受試者招募廣告、臨床試驗相關活動或臨床試驗受托機構訊息，歡迎留下您的資料與聯絡方式，我們會儘速跟您連繫。
若有臨床試驗設計規劃上的諮詢需求，歡迎至財團法人醫藥品查驗中心(CDE)網站的諮詢輔導專區，填寫資料後送出，會有專人與您連繫。
卓越成果
華鼎生技顧問是台灣領先的CRO之一，致力於提供全方位的專業臨床服務。自1997年以來，華鼎持續與製藥/生物科技公司合作，致力於提供新藥開發之跨國I-IV期臨床試驗執行之服務。2011年，QPS從健亞生物科技股份有限公司取得華鼎大部分股權，成立QPS-Qualitix。華鼎現為QPS Holdings, LLC在亞洲的子公司，為區域/國際客戶提供專業的臨床服務。
QPS是簡銘達博士於1995年創立的CRO，專精於提供符合GLP/GCP標準的臨床前和臨床藥物開發相關之服務。QPS透過內部擴編及併購，迄今，已由創立時的3人小分子分析公司，成長為超過1150名員工之企業。QPS為全球客戶提供神經藥理學、藥物代謝及藥物動力學、毒理學、生物分析、轉譯醫學、早期和晚期臨床研究的優質服務。QPS目前在北美、歐洲、印度及亞洲已有超過30個區域實驗室、臨床研究設施及代表處。
QPS-Qualitix於過去7年，已參與超過580個臨床試驗的執行，規模涉及50,000名受試者及1,300家試驗醫院。
1.治療領域之經驗
- 腫瘤
- 皮膚疾病
- 傳染性疾病
- 心血管疾病
- 神經疾病
- 肺部疾病
- 內分泌疾病
- 血液疾病
- 骨科疾病
- 醫療器材/體外診斷試劑
- 眼科疾病
- 精神/心理疾病
- 免疫疾病
- 泌尿道疾病
- 消化道疾病
- 腎臟疾病
- 耳鼻喉科疾病
- 風濕疾病
2.臨床I-IV期之經驗
| 試驗分期 | 試驗數 | Site No. | 受試者人數 |
| I | 250+ | 300+ | 6,800+ |
| II | 40+ | 140+ | 3,000+ |
| III | 110+ | 650+ | 6,000+ |
| IV | 70+ | 380+ | 19,000+ |
| 其他 | 100+ | 220+ | 15,000+ |
*“其他”包含觀察性試驗、回溯性試驗、進藥試驗、流行病學試驗、研究者自行發起之研究案、先導試驗、學術研究案、醫療器材/體外診斷試劑試驗及人員外派服務
專長服務項目
-
01
臨床試驗啟動：人體試驗委員會/衛生主管機關送審、臨床試驗合約
-
02
臨床試驗執行：臨床專案管理、KOM、臨床試驗監測訪視、臨床進度報告、供應商管理、試驗藥品管理、資料及安全監測委員會建置及運作、醫療監測、安全性通報、CIOMS報告製備
-
03
臨床資料處理、生物統計分析、隨機碼產生、統計分析報告
-
04
醫學寫作：試驗設計、臨床試驗計劃書/臨床試驗報告撰寫
-
05
IRB查核/TFDA稽核/試驗品質管理
國際認證
GOOD LABORTORARY PRACTICE – STATEMENT OF COMPLIANCE
