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臨床試驗

臨床研究

2022 年 11 / 18

2022-11-18
臨床試驗

依循ISO 80601-2-61:2017進行非侵入式即時血氧監測裝置之臨床確效

臨床試驗-招募受試者-血氧監測裝置確校試驗
 
計畫名稱:

依循ISO80601-2-61:2017進行非侵入式即 時血氧監測裝置之臨床確效

 
招募內容:
  • 年齡介於20-50歲的健康成人志願者
  • 符合ASAI類的受試者健康、不吸煙、不飲酒或少量飲酒 健康(無急性或慢性疾病)、BMI介於18.5~24之間
  • 受測者性別與人數男性*6人、女性*6人,其中需包含2名 不膚色人種以上,深膚色受測者1名及淺膚色受測者1名。
  • 手指寸:手指厚度介於0.8-2.5cm(成年人手指)
  • 試驗進行時,所有受試者都處於良好健康狀態,並於門診 時針對個人相關病史確認、並進行抽血檢驗確認COHb3%,MetHB<2%ctHB>10g/dl,無凝血功能異常、心電圖驗確認無心肺疾病進行Allens試驗呈陽性,以上確 認無異常問題
  • 同意進行誘導下的低血氧實驗(目標血氧飽和度將由100%依 序降至70%)與同步多次抽血,以驗SaO2,並願意承受實驗 之最小風險
  • 整體試驗時間約4小時(包含於病房住院休息時間),並於整 體試驗完成後提供營養補助金
  • 招募時间:2022年10月12日至2023年9月30日

試驗醫院

  • 台灣大學醫學院附設醫院

    N/A

    聯絡資料

    陳姵樺 / 0933-125-936

    招募日期

    2022-06-30 ~ 2023-12-31