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臨床試驗
臨床研究
一項經體外擴增和活化的自體自然殺手細胞Magicell-NK施打於術後 的結腸癌病患，評估安全性及最大耐受劑量/最高可投與劑量之劑量 遞增的第一期臨床試驗
招募條件
徵求病人受試者
細胞治療
癌症臨床試驗
結腸癌|期或|la期手術後病患-第一期臨床試驗 受試者招募
試驗名稱
一項經體外增和活化的自體自然殺手細胞Magicell-NK施打於術後的結腸癌病患，評估安全性及最大耐受劑量/最高可投與劑量之劑量遞增的第一期臨床試 驗
試驗目的
了解結腸癌期或IIa期手術後的病患接受靜脈輸注自體自然殺手細胞 Magicell-NK的安全性、劑量限制性毒性及最大耐受劑量/最高可投予劑
納入條件
- 不限性別，年齡20歲(含)以上
- 經組織學證實為第期或第IIa期結腸癌
- 篩選回診前4~8週內接受治癒性結腸切 法 除術，且不需接受輔助化療或放射治療
- 具有足夠的血液功能、肝和腎臟功能
排除條件
- 在本試驗第1天前的28天內接受任何其 他試驗性、抗癌藥物治療或免疫細胞療法
- 目前正接受免疫抑制或全身性類固醇治 療，且在第1天前的14天內，持續7天 以上使用高於prednisolone 30mg/天 的等效劑量
- 已知具有瘤轉移或並存的惡性疾病
- 目前正患有急性疾病或在過去2年內發 生重的醫療狀況、病史、身體檢查結 果或是實驗室檢查異常值，經試驗主持 人判定可能會干擾試驗結果或對受試者 的安全產生不利影響
- 已知對胺基類抗生素或枯草菌素 (例如：Streptomycin、Gentamicin) 有過敏性反應
- 女性受試者於篩選時正處於哺乳期或懷 孕尿液檢測呈陽性
受試者應 注意事項
- 不應再參加其他臨床研究
- 病患同意遵守臨床試驗計畫書中預定 的治療計畫
- 具有生育能力的受試者，必須同意自 簽署受試者同意書至最終/治療結束 回診期間，避免性行為或使用高度有 效的避孕方法
- 每次返診採血需空腹6-8小時
試驗醫院
-
林口長庚紀念醫院 大腸直腸肛門外科
聯絡資料李佳謙 / 02-7736-1234
招募日期2021-11-01 ~ 2024-12-31
