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聯盟宗旨

TCTC

  1. 成立癌症早期臨床試驗的台灣臨床試驗合作聯盟
  2. 建立臺灣癌症早期臨床試驗的資料庫
  3. 爭取更多的癌症早期臨床試驗在台灣執行
  4. 針對參加第一期臨床試驗的癌症病患的腫瘤作分子剖析,確認腫瘤分子變化,做為選擇第一期臨床試驗的參考

研究重點

TCTC

研究服務內容

TACC- P1將對受試者提供分子剖析的臨床合作試驗服務,並對每年50位參加第一期臨床試驗的癌症受試者的腫瘤作分子剖析。受試者須簽署腫瘤分子剖析的受試者同意書。我們將所收集臨床資料作進一步分析,計畫在3年內收150個晚期實體腫瘤樣本。TACC-P1和核心實驗室亦對NRPB所認同的臨床合作試驗案及自行發起的研究者的計畫案提供更多腫瘤分子分析的服務。

預期達成目標及時間

我們將計畫在3年內收150個晚期實體腫瘤樣本

預期成果與未來發展
  1. 3年內與15個廠商贊助及自行發起研究者合作癌症早期臨床試驗計畫,期望帶領相關研究者朝更創新技術邁進。
  2. 在3年內藉著使用Sequenom OncoCarta突變平台,從癌症早期臨床試驗中受試者中,收集和分析150個腫瘤樣本。
  3. 分配癌症早期臨床試驗受試者至符合的臨床試驗階段,並做分子剖析研究。

亮點

TCTC

學術面向
  1. Ghamande S,* Lin C-C,* Cho DC, Shapiro GI, Kwak EL, Silverman MH, Tseng Y, Kuo M-W, Mach WB, Hsu S-C, Coleman T, Yang C-H, Cheng A-L, Ghalib MH, Chuadhary I, Goel S. A phase 1 open-label, sequential dose-escalation study investigating the safety, tolerability, and pharmacokinetics of intravenous TLC388 administered to patients with advanced solid tumors. Invest New Drugs 32:445-51, 2014 (*equal contribution)
  2. Lin C-C, Su W-C, Yen C-J, Hsu C-H, Su W-P, Yeh K-H, Lu Y-S, Cheng A-L, Huang DC, Fritsch H, Voss F, Taube T, Yang C-H. A phase I study of two dosing schedules of volasertib (BI 6727), an intravenous Polo-like kinase inhibitor, in patients with advanced solid malignancies. Br J Cancer 110:2434-40, 2014.
  3. Minami H,* Ando Y, Ma B, Lee J-H, Momota H, Fujiwara Y, Li L, Fukino K, Ito K, Tajima T, Mori A, Lin C-C.* A phase 1, multicenter, open-label, dose-escalation study of sonidegib in Asian patients with advanced solid tumors. Cancer Sci 107:1477-83, 2016 (*equal contribution)
  4. Lin C-C, Shih J-Y, Yu C-J, Ho C-C, Liao W-Y, Lee J-H, Tsai T-H, Su K-Y, Hsieh M-S, Chang Y-L, Bai Y-Y, Huang DD, Thress KS, Yang C-H. Outcomes in patients with non-small-cell lung cancer and acquired Thr790Met mutation treated with osimertinib: a genomic study. Lancet Respir Med 6:106-17, 2018
  5. Doi T, Yang C‑H, Shitara K, Naito Y, Cheng A-L, Sarashina A, Pronk L-C, Takeuchi Y, Lin C‑C.* Phase I study of the focal adhesion kinase inhibitor BI 853520 in Japanese and Taiwanese patients with advanced or metastatic solid tumors. Target Oncol 14:57- 65, 2019 (*corresponding author)
  6. Lee J-H, Chen W-W, Hsu C-H, Yen Y-H, Yang C-H, Cheng A-L, Sasaki S, Chiu L-Y, Sugihara M, Ishizuka T, Oguma T, Tajima N, Lin C-C.* A phase I study of pexidartinib, a colony-stimulating factor 1 receptor inhibitor, in Asian patients with advanced solid tumors. Invest New Drugs 37, 2019 (in press) (*corresponding author)
  7. Lin C¬-C, Arkenau HT, Lu S, Sachdev J, de Castro Carpeño J, Mita M, Dziadziuszko R, Su W-C, Bobilev D, Hughes L, Chan J, Zhang ZY, Weiss GJ. A phase 1, open-label, dose-escalation trial of oral TSR-011 in patients with advanced solid tumours and lymphomas. Br J Cancer 121:131-8, 2019
產學面向

幫助台灣藥廠進行癌症早期臨床試驗,例如:

Taiwan Liposome Company的TLC178、Development Center for Biotechnology的DBCBI0901、National Health Research Institutes的DBPR112、Taipei Medical University的MPT0E028

國際合作面向
  1. Novartis的PDR001(spartalizumab)的first-in-human phase I trial(全球收案第一)
  2. BeiGene的BGB-A317(tislelizumab)的first-in-human phase I trial(全球收案第 三)
  3. Lorlatinib (PF06463922): accelerated approval in ALK-positive non-small cell lung cancer on 02 Nov 2018 by FDA based on B7461001
  4. Pembrolizumab (MK3475): accelerated approval in gastric cancer by FDA on 22 Sep 2017 based on KEYNOTE012
  5. Pembrolizumab (MK3475): accelerated approval in head and neck cancer by FDA on 24 Aug 2016 based on KEYNOTE012
社會及其他面向
  1. 讓臺灣病患有機會使用早期臨床試驗的癌症新藥
  2. 讓臺灣病患有機會使用癌症免疫治療(健保尚未給)

    Novartis的LDE225(sonidegib)的first-in-Asian phase I trial(Minami H,* … Lin C-C.* Cancer Sci 2016):Basal cell carcinoma病人有機會使用sonidegib(Vismodegib、sonidegib在美國已於2012、2015取得approval in basal cell carcinoma)

    Daiichi-Sankyo的PLX3397(pexidartinib)的first-in-Asian phase I trial(Lee J-H, … Lin C-C. Invest New Drugs 2019):Giant cell tumor of tenosynovium病人有機會使用pexidartinib(Pexidartinib在美國將於2019取得approval in giant cell tumor of tenosynovium )

聯盟成員

TCTC

國立臺灣大學醫學院臨床醫學研究所

中國醫藥大學附設醫院 血液腫瘤科

國立成功大學醫學系 內科學科

財團法人國家衛生研究院 癌症研究所

臺北醫學大學臨床醫學研究所

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