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聯盟宗旨

TCTC

新興及再浮現病毒、多重抗藥性微生物(MDROs)、分枝桿菌、侵襲性真菌、寄生蟲等感染,對於免疫力低下或免疫不全病人的存活率帶來嚴重的衝擊,截至目前為止,仍是臨床上極為重要且難處理的挑戰。然而,除了造成嚴重的醫療負擔之外,還有許多迫切的醫療議題尚待解決,例如妥善使用現存的抗微生物製劑、研發新的抗微生物藥物、發展新的診斷工具、研發保護力更強的疫苗,及建立完善的生物資料庫等;因此,台灣感染症臨床試驗合作聯盟(Taiwan Clinical Trial Consortium of Infectious Diseases, TCTCID) 集結了十數位不同領域的專家,包括感染症專家、微生物學家、流行病學家、生物統計學專家等,整合國內感染症相關研究量能、形成一臨床試驗聯盟,不僅能與國內的製藥、生技、疫苗產業更緊密的結合,並促進產學合作,更能加速相關新產品的自行研發,有效推動感染症相關的臨床試驗。

聯盟成立至今已積極參與數十件國內外藥廠及生技公司不同期別之臨床試驗,所涉及之商品包含抗微生物製劑、診斷工具、疫苗等,並設計許多研究者自行發起之試驗,具備豐富之臨床試驗執行經驗。聯盟成立之目的即在促成更多跨國際、多領域間的合作,希望能有效抑制感染症爆發、促進疾病早期診斷、增進病人預後,以及面對全球遭遇的微生物抗藥性危機。

研究重點

TCTC

多重抗藥性微生物(MDROs)

Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, M. tuberculosis, Staphylococcus aureus, carbapenem-resistant gram-negative bacteria, vancomycin-resistant Enterococcus, ESBL-producing Enterobacteriaceae

新興及再浮現病毒

HIV, HBV, influenza A virus, respiratory syncytial virus

臨床重要致病性真菌

Candida spp., Aspergillus spp., Cryptococcus spp.

免疫力低下個體之伺機性感染

Solid organ transplant, multiple myeloma, HIV infection, adult- onset immunodeficienies associated with anti-cytokine autoantibodies.

疫苗

C. difficile toxoid vaccine, dengue virus vaccine, HibmLT vaccine, H1N1 vaccine, H5N1 vaccine, H7N9 influenza vaccine

亮點

TCTC

  1. TCTCID已成功執行超過70件國際及本土藥廠之臨床試驗(並於其中一案擔任global chairman),與數件研究者自行發起之試驗案(IIT)。
  2. 於早期疫苗臨床試驗案具有豐富之執行經驗:
    • Safety and immunogenicity of a split-viron AS03A-adjuvanted A/Indonesia/05/2005 (H5N1) vaccine in Taiwanese adults. (Yang, P.C. et al (2012) J Formos Med Assoc 111:333-9.)
    • A Phase I, randomized, open-label study to evaluate the safety and immunogenicity of an enterovirus 71 vaccine. Based on this study, we concluded that inactivated whole-cell EV71/E59 vaccine is safe and immunogenic after the first dose in healthy adults. (Chen, A. et al (2013) Vaccine 31:2471-6.)
    • A clinical study to assess the immunogenicity and safety of a monovalent 2009 influenza A (H1N1) vaccine in an area with low-level epidemics of pandemic influenza. (Kung, H.C. et al (2010) Vaccine 28:7337-43)
    • The Madin-Darby canine kidney cell culture derived influenza A/H5N1 vaccine: A Phase I trial in Taiwan. (Pan, S.C. et al (2013) J Microbiol 46 448–55).
    • Safety and immunogenicity of an inactivated cell culture-derived H7N9 influenza vaccine in healthy adults: A phase I/II, prospective, randomized, open-label trial. (Wu, U.I., et al.Vaccine. 2017 Jul 24;35(33):4099-4104.)
  3. 研究者自行發起之MDROs 治療相關之研究成果獲得國際重要期刊採納,並因此修正VRE菌血症治療標準
    • Daptomycin versus linezolid for treatment of vancomycin-resistant enterococcal bacteremia: systematic review and meta-analysis. (Chuang YC, et al. BMC Infect Dis 2014;14:687. )
    • Daptomycin versus Linezolid for the treatment of Vancomycin-resistant enterococcal bacteremia: Implications of Daptomycin dose. (Clinical Microbiology and Infection, 2016, 22(10):p890)
    • The above study results fostered Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) to change their recommendation in daptomycin dosage in treating enterococal bacteremia (2018).
    • Effectiveness of tigecycline-based versus colistin-based therapy for treatment of pneumonia caused by multidrug-resistant Acinetobacter baumannii (MDRAB) in a critical setting: a matched cohort analysis. (Chuang, Y.C. et al (2014) BMC Infectious Diseases 14:102.)
  4. 啟動亞太區真菌工作小組,針對重要真菌感染建立流行病學資料庫
    • The epidemiology of non-Candida yeasts isolated from blood: the Asia Surveillance Study. (Mycoses. 2018 Sep 19. doi: 10.1111/myc.12852)
    • Survey of laboratory practices for diagnosis of fungal infection in seven Asian countries: An Asia Fungal Working Group (AFWG) initiative. (Med Mycol. 2018 Jun 1;56(4):416-425.)
    • Incidence and species distribution of candidaemia in Asia: a laboratory-based surveillance study. (Clin Microb Infect. 2015 Oct;21(10):946-53.)

聯盟成員

TCTC

國立臺灣大學醫學院附設醫院

國立台灣大學

台北榮民總醫院

亞東紀念醫院

高雄榮民總醫院

國立臺灣大學醫學院附設醫院

國立臺灣大學醫學院附設醫院

國立臺灣大學醫學院附設醫院 新竹分院

國家衛生研究院

台北榮民總醫院

高雄醫學大學附設中和紀念醫院

國立臺灣大學醫學院附設醫院

國立臺灣大學醫學院附設醫院 雲林分院

國立臺灣大學醫學院附設醫院

中國醫藥大學附設醫院

台北榮民總醫院

疾病管制署

三軍總醫院

奇美醫院

國立臺灣大學醫學院附設醫院

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