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Q43
變更案逐案送審問題，假設廠商合併第二版、第三版、第四版一起送審，IRB都必須要將所有版本認列在同意證明上，還是只需要列出第四版即可？
各版本皆列出，ICF請註記使用最新版本。
Q44
新版ICF中有關檢體銷毀部份的聯絡人，應該填誰？
請填研究團隊的人員，建議與24小時聯絡人相同。
Q45
觀察性研究同意書現階段是否需遵循目前ICF範本？
觀察性研究目前尚未有制式ICF範本，建議以目前ICF範本為準。
Q46
若同時有各種文件及多版本要送修正案時，該如何判定？
以計畫書、受試者同意書為主，若同時有變更版本，以變更最多版的文件為主，例如計畫書3版，受試者同意書2版，IRB可收3次變更的費用，而非累計3+2次的費用。
Q47
依據主審共識會決議，多版變更案應採逐案送審逐案收費方式，若為新增試驗中心，是否也需依多版變更規定送件，或是送最新版本？
多版變更後新增的試驗中心，以新案方式收費，並送最新一版資料審查。