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Q29
主審沒過的情況下，第二次送審時，是否要備齊第一次送審不准的文件資料給第二次的主審？
是。應提供第一次不准之文件資料給第二次主審。
Q30
請問全台所有醫院都接受CIRB機制嗎？
歡迎所有醫院IRB共襄盛舉。主副審醫院名單請參考CDE首頁公告。
Q31
多中心試驗一定要經CIRB機制審查嗎？
非強制規定。廠商可自行決定是否循此機制送審，亦可獨立送審。
Q32
目前CIRB是否有統一申請格式？或是每家醫院使用原本的格式？
請依各醫院規定格式送審。
Q33
申請者是否在線上登錄後才可知道自己的案件分配到哪一個IRB主審？
是的，主審IRB將從臨床試驗申請案內所列試驗機構中，依輪序規則由系統指派。
Q34
若主審退出試驗，後續修正案應如何指派主審？
請與查驗中心承辦人聯絡，由原案最先送審之副審中選出主審，若其餘副審中皆無主審IRB，則本案採各別送審，不適用CIRB機制。
Q35
修正案可否申請獨立送審？
若選擇獨立送審，請廠商承辦人於系統上申請結案，本案之後的每一版修正案都必需獨立送審，不可再加入CIRB主副審機制。