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問答集

c-IRB

  • Q15

    若為台灣多中心案,可否申請CIRB?

    可以,只要是含主審IRB之多中心案,皆可申請CIRB流程。

  • Q16

    若一個案子只有兩個試驗中心,其中一個為七家主審IRB中的一家,另一個則非主審IRB,但主審之結論為不同意執行,若之後重新申請送件時,是否仍由原主審IRB審查?

    是的。但若新增其他主審IRB,則會由其他主審IRB中依輪序指派其一為主審。

  • Q17

    在線上系統中, 有分IND 送件以及CIRB送件, 若同一計畫書,在IND和CIRB, 是由不同公司登錄, 是否會有問題?

    IND案及CIRB案可由不同廠商送件。

  • Q18

    觀察性試驗或由試驗主持人自行發起之臨床試驗案是否可以申請CIRB?

    可以申請CIRB。

  • Q19

    可否於申請後新增IRB?

    可以,申請廠商可自行於線上編輯更新資料。

  • Q20

    若選擇的試驗醫院並不包含主審IRB之任何一家,是否仍能參加此機制?

    不能。擬送審試驗醫院中必須至少一家是主審IRB才能向CIRB提出申請。

  • Q21

    線上登錄後大約多久會分配主審IRB?

    一天內有四個時間點會分發主審IRB,星期一到日,每天的 10:30、12:30、15:30、17:30。