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2022年 07 / 07

2022-07-07

2022年人體研究暨受試者保護教育訓練 臨床試驗之設計與執行(初階)

時間:2022年7月20日(星期三) 13:00-17:00

2020年 10 / 06

2020-10-06

2020年c-IRB機制精進研討會簡報下載

2020年c-IRB機制精進研討會簡報下載,檔案包括以下內容: 1. c-IRB執行現況報告及管理 2. ExPress 臨床試驗線上送件優化作為及未來規劃 3. 台灣臨床試驗資訊平台網站改版說明

2019年 06 / 28

2019-06-28

CDE於第55屆藥物資訊協會年會,成果豐碩

醫藥品查驗中心於本次年會中發表多篇壁報論文,所發表的內容含蓋了台灣藥物經濟評估(Pharmacoeconomic)、細胞治療臨床試驗(IND for human cell therapy products)以及銜接性試驗評估(Bridging Study Evaluation),充分展現台灣優良法規環境與高品質臨床試驗的豐碩成果。

2019年 06 / 25

2019-06-25

CDE參與第55屆藥物資訊協會年會,展現台灣藥政審查能量、推廣台灣臨床試驗環境。

第55屆藥物資訊協會年會 (DIA 2019 Annual Meeting) ,於6月23日至27日於美國聖地亞哥舉行,我代表團由衛生福利部石崇良司長、食品藥物管理署吳秀梅署長與財團法人醫藥品查驗中心高純琇執行長帶領。成員包含各大醫學中心代表與國內業界人士等共30多人所組成。DIA年會為全球藥界最大盛事,每年會議期間均吸引超過7千人參與,包含各國法規單位與醫藥業界人士,與會者來自50個以上不同的國家,更有40個以上審查單位之人員一同參與這年度盛會。